Xi'an Janssen eliberează date clinice de 4 ani ale psoriazisului Tremfya, clearance-ul pielii rămâne ridicat

La data de 15 iunie, Xi'an Janssen Pharmaceuticals a publicat cele mai recente date ale studiului clinic pe termen lung VOYAGE 2 de Tremfya (guselkumab) în tratamentul pacienților cu psoriazis în plăci. Rezultatele au arătat că Tremfya ca tratament de primă linie a arătat o consistență bună și un nivel ridicat de clearance-ul pielii în două linii de bază de timp de 100 săptămâni și 204 săptămâni (patru ani).

În studiul deschis extins VOYAGE 2, în rândul pacienților cărora li s- a administrat 100 mg Tremfya la fiecare 8 săptămâni, 80% dintre pacienți au obținut o îmbunătățire ≥90% a zonei psoriazisului și a indicelui de severitate în al patrulea an (PASI 90); 82 % dintre pacienți au obținut scorul de evaluare globală (IGA) al investigatorului de 0 (reprezentând clearance-ul) sau 1 (reprezentând boala ușoară); 51% dintre pacienți au obținut plăci pasi 100 sau au eliminat complet plăcile de psoriazis. Datele de cercetare au fost primite de către Academia Americană de Dermatologie Conferința anuală și partajate online sub forma unui poster (P15300).

Criteriile clinice ale VOYAGE 2 includ, de asemenea, măsuri de rezultat raportate de pacient, inclusiv indicele de calitate dermatologică a vieții (DLQI) și simptomele și semnele psoriazisului (PSSD). În al patrulea an, 69% dintre pacienți au avut un scor DLQI de 0 sau 1 (boala cutanată evidentă nu a avut niciun efect asupra calității sănătoase a vieții), 40% dintre pacienți au avut un scor simptom PSSD de 0 (stare asimptomatică), iar 27% dintre pacienți au avut semne PSSD ascunse ca 0 (fără semne).

În studiul VOYAGE 2, siguranța Tremfya și adalimumab a fost în concordanță cu informațiile privind siguranța furnizate în studiile lor înregistrate respective și cu informațiile de prescripție curentă.

Profesorul Kristian Reichi, investigatorul principal al studiului VOYAGE 2, a declarat: "Remisia pe termen lung a psoriazisului este foarte importantă pentru îmbunătățirea calității vieții pacienților. Rezultatele studiului VOYAGE 2 arată că Tremfya poate produce un efect terapeutic pentru pacienți timp de până la 4 ani. Pacienții cu psoriazis oferă opțiuni de tratament pe termen lung."

În plus, compararea rezultatelor clinice raportate de Tremfya și adalimumab în studiul clinic randomizat cap-la-cap 3 a fost, de asemenea, împărtășită printr-un poster online (P15287). Rezultatele au arătat că în săptămâna 48, 42% dintre pacienții din grupul de tratament cu Tremfya au atins asimptomatic, adică scorul simptomelor PSSD a fost 0, iar proporția din grupul cu adalimumab a fost de 23%; 35% dintre pacienții din grupul de tratament cu Tremfya nu au prezentat semne. , Adică scorul semnului PSSD este 0 și 19% în grupul adalimumab. Iar în timpul perioadei de tratament de 48 de săptămâni, pacienții din grupul de tratament tremfya nu au avut simptome de mâncărime, durere, fisuri sau piele solzică pentru mai mult timp decât grupul cu adalimumab.