CStone Pharmaceuticals și Pfizer cooperează pentru a face upgrade în continuare pentru a dezvolta în comun noi loratinib de droguri pentru cancerul pulmonar în China

Pe 15 iunie, compania inovatoare de medicamente Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) din Hong Kong, listată la acțiuni, a anunțat că compania și Pfizer vor dezvolta împreună un nou medicament pentru pacienții cu cancer pulmonar pozitiv cu ROS1 din regiunea Chinei Mari-lorlatinib (Lorlatinib) . Viitoarea cercetare clinică a celor două părți cu privire la obiectivul ROS1 din China va fi primul studiu-cheie din lume al loratinibului asupra acestui obiectiv.

Combinația puternică de cercetare și dezvoltare clinică și cercetare țintă

Cooperarea comună pentru dezvoltare dintre CStone Pharmaceuticals și Pfizer este o aprofundare suplimentară a cooperării strategice dintre cele două părți începând de anul trecut. În luna septembrie a anului trecut, CStone Pharmaceuticals și Pfizer au anunțat o cooperare strategică, inclusiv investițiile de capital de 200 de milioane de dolari ale Pfizer în CStone Pharmaceuticals, autorizarea pfizer de către CStone de a dezvolta și comercializa suggliumab în China continentală, iar CStone Pharmaceuticals și Pfizer vor introduce mai multe produse oncologice în cadrul cooperării în regiunea Chinei Mari. CStone Pharmaceuticals și Pfizer vor selecta împreună produsele oncologice din conducta Pfizer care se află în stadiul avansat de cercetare și dezvoltare (care au trecut dovada conceptului) și le vor dezvolta în comun în regiunea Chinei Mari. CStone Pharmaceuticals și Pfizer pot coopera selectiv și în regiunea Chinei Mari. Introduceți alte produse tumorale.

Dr. Jiang Ningjun, președinte și CEO al CStone Pharmaceuticals, a declarat: "Această cooperare ulterioară demonstrează pe deplin recunoașterea de către Pfizer a capacităților puternice de dezvoltare clinică ale CStone Pharmaceuticals. Așteptăm cu nerăbdare o colaborare puternică cu Pfizer pentru a îmbunătăți calitatea și eficiența. Multe produse inovatoare de tratament tumoral sunt aduse la majoritatea pacienților."

Pierre Gaudreault, președintele Grupului Pfizer Biopharmaceuticals din China, a declarat: "Această aprofundare a cooperării cu CStone Pharmaceuticals ne oferă încă un pas în cursul cooperării. La nivel global, Pfizer are o varietate de mutații genetice de precizie care vizează în domeniul cancerului pulmonar. Medicamente terapeutice, și au o înțelegere profundă a pieței de ALK și ROS1 obiective. CStone Pharmaceuticals se concentrează pe imunoterapie tumorală inovatoare și medicamente terapeutice de precizie și va injecta capacități puternice de dezvoltare clinică în această cooperare. Așteptăm cu nerăbdare accelerarea în continuare a Laurei Siguranța și eficacitatea tinib la pacienții chinezi cu NSCLC avansat ROS1-pozitiv va ajutaLorlatinibsă beneficieze de pacienții chinezi cât mai curând posibil."

CStone Pharmaceuticals a acumulat o experiență bogată în domeniul cercetării cancerului pulmonar. Compania a lansat recent cele mai recente rezultate ale studiilor clinice pentru produsul său de imunoterapie tumorală sugarizumab, arătând că medicamentul este semnificativ eficient pentru pacienții cu cancer pulmonar cu celule non-mici în stadiul 3 (NSCLC), iar sugarizumab a devenit primul anticorp monoclonal PD-1 sau PD-L1 din lume care acoperă întreaga populație de cancer pulmonar cu celule non-mici în stadiul III și stadiul IV în același timp. În plus, CStone Pharmaceuticals a comercializat cu succes două medicamente de tratament de precizie în China. Acestea sunt primul medicament de tratament de precizie din lume Avatinib (denumire comercială: Taiji) pentru GIST cu PDGFRA exon 18 mutații (inclusiv mutații D842V). Hua), și primul inhibitor ret extrem de selectiv pratinib în China (denumirea comercială: Pugeta Hua), care este utilizat pentru cancer pulmonar cu celule non-mici avansate la nivel local sau metastatic, care a primit platină care conțin chimioterapie pentru RET fusion-pozitiv Tratamentul pacienților adulți. Pentru CStone Pharmaceuticals, axat pe imunitatea tumorală și tratamentul de precizie, cu suficientă "muniție", 2021 va inaugura un an de epidemie.

CStone Pharmaceuticals a declarat că compania va continua să promoveze cooperarea diversificată cu Pfizer în viitor pentru a aduce terapii tumorale mai inovatoare pacienților cu cancer din China.

Produs potențial al conductei globale de înaltă calitate Pfizer:Lorlatinib

Cultivarea profundă a CStone în domeniul cancerului pulmonar provine din nevoile extinse de diagnostic și tratament în acest domeniu.

În ultimii ani, incidența cancerului pulmonar în țara mea a continuat să crească. Cele mai recente date globale privind povara cancerului în 2020 arată că în 2020 vor exista aproximativ 820.000 de noi cazuri de cancer pulmonar în China, iar aproximativ 710.000 de decese vor fi cauzate de cancerul pulmonar.

Ca reprezentant nou și unic al subtipului molecular, rearanjarea ROS1 este o genă importantă legată de cancerul pulmonar, care este mai frecventă la tineri, nefumători sau fumători de lumină cu adenocarcinom pulmonar. În prezent, în China, opțiunile de tratament pentru pacienții cu cancer pulmonar cu ROS1 pozitivi sunt limitate. Există un singur medicament vizat pe piață care poate fi utilizat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar ROS1 pozitiv, iar pacienții pot dezvolta rezistență la medicamente după o perioadă de tratament.

Loratinib este un inhibitor al tirozin kinazei (TKI) de generația a treia, cu putere de penetrare a sistemului nervos central, care este de așteptat să ofere o nouă opțiune de tratament pentru pacienții cu NSCLC avansat ROS1-pozitiv.

Într-un studiu demonstrativ al NSCLC avansat ROS1-pozitiv, loratinib a arătat, de asemenea, eficacitatea preliminară și o bună siguranță. Loratinib a îmbunătățit rata de răspuns obiectivă (ORR) și ORR intracraniană la pacienții cu NSCLC avansat ROS1 pozitiv care au fost tratați cu medicamente TKI sau nu a reușit tratamentul inhibitor ros1. Pentru pacienții cu metastaze cerebrale pozitive, loratinib a obținut o rată de remisiune mai mare și un timp de remisiune de lungă durată.

Loratinib a fost recent aprobat de Us Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul de prima linie a pacienților adulți cu ALK-pozitiv metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, confirmate prin metoda de testare aprobat de FDA. În China, au fost efectuate o serie de studii clinice de loratinib pentru cancerul pulmonar pozitiv alk, iar noua sa cerere de medicament pentru NSCLC avansat ALK-pozitiv a fost depusă în martie 2021.

Dr. Jiang Ningjun a declarat: "Suntem foarte încântați să putem dezvolta împreună loratinib cu Pfizer. Loratinib este un medicament de nouă generație ALK/ROS1 vizat în conducta globală Pfizer, iar conducta de cercetare și dezvoltare a CStone a fost extinsă în continuare."

CStone Pharmaceuticals a alesLorlatinibprintre numeroasele conducte de oncologie de înaltă calitate ale Pfizer, datorită potențialului său mare în domeniul tratamentului clinic. Pfizer are o varietate de medicamente de tratament de precizie pentru mutații genetice în domeniul cancerului pulmonar și are o înțelegere profundă a pieței obiectivelor ALK și ROS1. În calitate de proprietar al primei generații de inhibitor al tirozin kinazei ALK/ROS1 crizotinib, Pfizer a acumulat o experiență bogată în acest domeniu, atât în cercetare și dezvoltare, cât și în operațiuni comerciale.

"Cred că, având în ce mai mult capacitățile de dezvoltare clinică ale CStone și capacitățile comerciale de vârf ale Pfizer, va accelera și mai mult dezvoltarea clinică și comercializarea țintei loratinib ROS1", a declarat dr. Jiang Ningjun.

"Self-research + introduction" este modelul unic de dezvoltare inovatoare al CStone de la înființarea sa. În prezent, 8 din cele 14 linii de produse sunt dezvoltate independent și 6 sunt introduse. Introducerea produselor din exterior oferă CStone posibilitatea de a selecta cele mai bune produse și produse de pionierat la scară globală și de a construi un rezervor puternic de produse diferențiate. Capacitățile de dezvoltare clinică ale CStone asigură lansarea rapidă a produselor importate în China. În acest an, CStone Pharmaceuticals intenționează să obțină aprobarea a 4 medicamente noi pe piață. În viitor, acesta intenționează să prezinte 1-2 noi cereri de studiu clinic de droguri în fiecare an.