Tratamentul cu inhibitor Rinvoq (upadacitinib) al RA moderată până la severă arată răspuns susținut pe termen lung!

AbbVie a lansat recent date noi dintr-o analiză post-mortem a unui studiu clinic de fază 3 SELECT-BEYOND care evaluează inhibitorul oral JAK1 Rinvoq (upadacitinib) la pacienții cu poliartrită reumatoidă (AR). A se vedea: Durabilitatea răspunsului la upadacitinib în rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă activă refractară la medicamentele antireumatice modificatoare de boli biologice.

Studiul SELECT-BEYOND a înrolat pacienți cu RA moderată până la severă care au primit medicamente antireumatice tradiționale de sinteză care modificau boala (csDMARD) și care au avut anterior răspunsuri insuficiente sau intolerante la cel puțin un DMARD biologic (bDMARD).

Rezultatele au arătat că 34% dintre pacienții tratați cu Rinvoq+ csDMARD de fond au obținut remisiunea indicelui de activitate clinică a bolii (CDAI ≤ 2,8) atunci când au răspuns pentru prima dată înainte de a 60-a săptămână, iar 79% dintre pacienți au obținut o activitate scăzută a bolii CDAI (LDA). CDAI≤10). În ceea ce privește răspunsul de întreținere (definit ca nicio pierdere a răspunsului în timpul a 2 vizite consecutive de studiu), remisiunea CDAI și CDAI LDA au fost observate la 39% și, respectiv, 61% dintre pacienți la 60 de săptămâni.

Dintre pacienții care au primit tratament cu Rinvoq și au pierdut remisiunea CDAI, 58% și-au menținut în continuare CDAI LDA și 22% au revenit la remisie înainte de termenul limită de analiză. În conformitate cu criteriile indicelui de activitate a bolii simplificat (SDAI) și DAS28 (CRP)<2,6 3,2,="" s-a="" observat="" că="" remisiunea="" și="" lda="" au="" un="" model="" de="" răspuns="" susținut="">

Datele de analiză post-mortem din studiile clinice SELECT-BEYOND

Directorul științific al AbbVie și vicepreședintele senior Thomas Hudson, MD, a declarat: „Mulți pacienți cu poliartrită reumatoidă suferă încă dureri articulare și scăderea funcției fizice, în ciuda faptului că sunt tratați. Aceste date subliniază Rinvoq ca o opțiune de tratament importantă. Are potențialul de a ajuta pacienții care se confruntă cu provocările zilnice ale poliartritei reumatoide."

Dr. Ronald van Vollenhoven, director al Centrului de reumatologie din Amsterdam (ARC) și președinte al reumatologiei, a declarat:" Scopul principal al tratamentului pentru pacienții cu poliartrită reumatoidă este ameliorarea bolii sau reducerea activității bolii. Sunt încurajat de aceste date, care demonstrează și mai mult Rinvoq. Poate ajuta mai mulți pacienți cu poliartrită reumatoidă să controleze această boală cronică progresivă și să atingă aceste obiective importante de tratament."

Ingredientul farmaceutic activ al Rinvoq esteupadacitinib, care este un inhibitor oral selectiv și reversibil JAK1 descoperit și dezvoltat de AbbVie. Este dezvoltat pentru a trata mai multe boli inflamatorii mediate imun. JAK1 este o kinază care joacă un rol cheie în patofiziologia multor boli inflamatorii.

Până în prezent, în Uniunea Europeană, Rinvoq 15mg a fost aprobat pentru 4 indicații: (1) pentru tratamentul pacienților adulți cu artrită reumatoidă (AR) moderată până la severă; (2) pentru tratamentul artritei psoriazice active (APs) la pacienții adulți; (3) pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă (SA) activă; (4) pentru tratamentul pacienților adulți cu dermatită atopică (DA) moderată până la severă și al pacienților adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. În Uniunea Europeană, Rinvoq 30mg a fost aprobat pentru 1 indicație: este utilizat pentru tratarea adulților cu AD moderată până la severă sub 65 de ani.

În Statele Unite, Rinvoq 15mg este aprobat doar pentru 1 indicație: este utilizat pentru a trata adulții cu poliartrită reumatoidă (AR) moderată până la severă.

În prezent, Rinvoq tratează colita ulcerativă (CU), artrita reumatoidă (RA), artrita psoriazică (PsA), dermatita atopică (AD), spondiloartrita axială (axSpA), Crohn Studiile clinice de faza 3 ale bolii En' (CD) și arterita cu celule gigantice (GCA) sunt în curs de desfășurare.