Inhibitor Jiahe Bio-CDK4 / 6 pentru tratamentul cancerului de sân avansat aprobat pentru studiul clinic de fază 3

Pe 20 iulie, Jiahe Bio-Bio a anunțat că GB491 a obținut licența implicată a studiului clinic al Administrației Naționale a Produselor Medicale (NMPA) și a aprobat două studii clinice de fază III pentru tratamentul cancerului de sân.

Se raportează că Lerociclib este un inhibitor CDK4 / 6 oral foarte selectiv pentru tratamentul cancerului de sân dezvoltat în comun de Jiahe Biotech și G1 Therapeutics din Statele Unite. În iunie 2020, Jiahe Biotechnology a obținut licența exclusivă pentru produs în regiunea Asia-Pacific (cu excepția Japoniei).

Se înțelege că, spre deosebire de structura pacienților cu cancer de sân din alte țări, numărul de HR {{0}} / HER2- pacienți cu cancer de sân reprezintă 62 % din toți pacienții cu cancer mamar din China, ceea ce reprezintă de 2,8 ori numărul pacienților cu cancer mamar HER2 {{8}}. Datele clinice preliminare ale Lerociclib la pacienții cu cancer de sân receptori estrogeni pozitivi și HER2 negativi (ER+ / HER2-) au arătat că produsul are o eficacitate semnificativă, este bine tolerat și poate trece cu o toxicitate mai mică care limitează doza și poate fi mai puțini pacienți. sunt monitorizate pentru administrare continuă.

Mai important, conform celor mai recente date publicate la Conferința academică europeană de oncologie (ESMO) din 2020, GB491 arată o siguranță mai bună decât medicamentul existent CDK4 / 6, piperacilil, care a fost aprobat pentru comercializare pe piața chineză. Sexul, devenind un potențial cel mai bun medicament CDK4 / 6.

În mai 2021, Jiahe Bio-Bio a prezentat o aplicație clinică de fază 3 a Lerociclib combinat cu Letrozol în tratamentul cancerului de sân HR + / HER2- și a doua linie combinată cu fulvestrant pentru tratamentul HR { {6}} / HER2 - cancer de sân care a progresat după terapia endocrină. Aplicarea clinică. Se așteaptă ca cele două studii clinice să finalizeze înscrierea primului pacient în al patrulea trimestru al anului 2021.