Lenvima+Keytruda (lenvatinib+pembrolizumab) are un efect puternic!

Recent, eisai oral multi-receptor tirozin kinaza inhibitor Lenvima (lenvatinib) și Merck anti-PD-1 terapie Keytruda (pembrolizumab) au fost evaluate pentru tratamentul carcinomului cu celule renale (CCR) faza 1b/2 studiu clinic (Studiu 111/KEYNOTE) -146) Rezultatele au fost publicate în "The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). Titlul articolului este: Lenvatinib plus pembrolizumab la pacienții cu carcinom cu celule renale metastatice naiv sau tratat anterior (Studiu 111/KEYNOTE-146): un studiu de fază 1b/2.

Rezultatele arată că la pacienții cu CCR metastatic care nu au primit anterior tratament (tratament inițial) și au primit tratament (tratament, inclusiv inhibitor al punctului de control imunitar [ICI]), planul de tratament "țintit + imun" Lenvima + Keytruda Arată încurajarea activității anti-tumorale și a siguranței controlabile.

În prezent, cererea suplimentară de droguri noi (sNDA) și suplimentare biologice produs cerere de licență (sBLA) a regimului combinat Lenvima + Keytruda pentru tratamentul de prima linie de RCC avansate sunt în curs de revizuire prioritară de fda SUA. Datele-țintă pentru Legea privind taxa de utilizare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă (PDUFA) sunt, respectiv, 2021. 25 și 26 august. Rezultatele studiului cheie faza 3 CLEAR (Studiul 307/KEYNOTE-581) au arătat că: în tratamentul de primă linie al pacienților cu CRC avansat, comparativ cu grupul de tratament sunitinib, grupul de tratament Lenvima+Keytruda a fost în punctul final principal (fără supraviețuire progresivă, PFS median: 23,9 luni vs 9,2 luni; HR=0,39, p<0.001), overall="" survival="" for="" key="" secondary="" endpoints="" (median="" os:="" not="" reached="" vs="" not="" reached;="" hr="0.66;" p="0.005" )="" and="" the="" objective="" response="" rate="" (orr:="" 71.0%="" vs="" 36.1%;=""><0.001) both="" have="" statistically="" significant="" and="" clinically="" significant="">