Pfizer și Celcuity au ajuns la un parteneriat pentru a dezvolta inhibitori PI3K / mTOR pentru cancerul de sân

Conform rapoartelor mass-media străine, compania de analize celulare Celcuity a anunțat un acord de licență global cu Pfizer. Pfizer îi va acorda Celcuity drepturile exclusive ale gedatolisib (un inhibitor de fază 1b pan-PI3K / mTOR). Gedatolisib se află în dezvoltare clinică pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân avansat sau metastatic ER + / HER2 negativ.

Conform termenilor acordului de licență, Pfizer i-a oferit lui Celcuity o licență globală pentru dezvoltarea și comercializarea gedatolisib. Celcuity a plătit 5 milioane USD în numerar și 5 milioane USD în acțiuni obișnuite Celcuity ca plată în avans. Pfizer va primi 330 milioane dolari în plăți de dezvoltare și vânzări, precum și redevențe pe niveluri pentru vânzări potențiale. Alte condiții financiare ale acordului nu au fost dezvăluite.

Pacienții cu tumori metastatice ER + / HER2-receptori estrogeni primesc de obicei terapie endocrină, cum ar fi tamoxifen, letrozol sau fulvestrant. Majoritatea femeilor cu cancer de sân metastatic ER + / HER2 dezvoltă în cele din urmă rezistență la aceste terapii endocrine. O nouă strategie pentru tratamentul cancerului de sân metastatic ER + / HER2- este combinarea gedatolisibului și a unui inhibitor kinază dependentă de ciclină 4 și 6 (CDK 4/6) cu terapii endocrine existente pentru a bloca căile parțiale și complete ale rezistență endocrină.

Pentru a evalua eficacitatea și siguranța acestei noi strategii de tratament, se efectuează în prezent o extensie a studiului clinic de fază 1b la pacienții cu cancer de sân ER + / HER2 negativ avansat sau metastatic, combinând gedatolisibul cu administrarea orală. Se evaluează inhibitorul CDK 4/6 palbociclib Letrozol sau Fulvestrant. Pe baza istoricului anterior de tratament al cancerului de sân metastatic, un total de 103 pacienți au fost incluși în patru grupuri diferite. O analiză preliminară a ratei de răspuns obiective din 11 ianuarie 2021 a arătat că gedatolisibul combinat cu palbociclib și o terapie endocrină au obținut o rată de răspuns obiectivă superioară comparativ cu datele istorice de control. Gedatolisib este, de asemenea, bine tolerat, iar cele mai multe evenimente adverse legate de tratament (TRAE) sunt de gradul 1 sau 2. Cele mai frecvente cazuri de gradul 3 sau 4 sunt numărul scăzut de neutrofile și stomatita.

Art DeCillis, MD, Chief Medical Officer of Celcuity, a declarat: „Având în vedere datele raportate din 11 ianuarie 2021, intenționăm să inițieze o revizuire a pacienților cu cancer de sân avansat sau cu metastază ER + / HER2 prima jumătate a anului 2022 pe baza feedback-ului de la FDA. Studiu clinic de fază 2/3 cu gedatolisib combinat cu palbociclib și terapie endocrină.