TG 6002 tratamentul metastazei hepatice a cancerului colorectal stadiul I / IIa finalizarea clinică a primului medicament de administrare a pacientului, Tasly are dreptul în China

Partenerul Tasly Transgene este o companie franceză de biotehnologie care proiectează și dezvoltă imunoterapie virală pentru tratarea tumorilor solide. Folosește tehnologia vectorului viral pentru a ucide indirect sau direct celule infectate sau celule canceroase. Recent, compania a anunțat că studiul clinic de faza I / IIa care evaluează terapia cu virus oncolitic TG 6002 pentru cancerul colorectal metastatic hepatic a administrat cu succes primul pacient. Studiul se desfășoară în prezent în Regatul Unit pentru a evalua siguranța și farmacocinetica combinării infuziei de arteră intrahepatică (IHA) de TG 6002 și 5-FC oral în tratamentul pacienților cu metastaze hepatice nerezecabile (CRLM) cancer colorectal (CRC) Și eficacitate. 5-FC este un prodrog non-citotoxic care poate fi transformat în 5-Fu, care este un medicament de chimioterapie pentru cancer utilizat pe scară largă.

TG 6002 este o nouă generație de virus oncolitic (OV) cu multiple mecanisme pentru îmbunătățirea activității antitumoare: ucid direct celulele canceroase (oncolitice), produc local medicamente chimioterapice (5-Fu) în tumoră, declanșează corpul {{ 2}} # 39; răspunsul imun la celulele tumorale.

TG 6002 este un virus vaccinia modificat (virusul Vaccinia) cu ștergere dublă a genelor (TK-, RR-), care poate exprima gena FCU 1 proprie în celulele canceroase infectate, ceea ce duce la ne- Flucitosinoza prodroga citotoxică (5-FC) este transformată local în fluorouracil (5-Fu). Acest lucru este deosebit de important deoarece majoritatea tumorilor gastro-intestinale sunt sensibile la 5-Fu.

5-Fu este un medicament chimioterapeutic utilizat frecvent la pacienții cu CRLM, dar este asociat cu reacții adverse care pot duce la întreruperea tratamentului. În tratamentul TG 6002 , 5-Fu este produsă în tumoră și prezintă un nivel ridicat de concentrație în tumoră, dar nivelul este foarte scăzut în alte părți ale pacientului 0010010 # 39 ; corpul; În studiile preclinice, TG 6002 a demonstrat că induce contracția tumorii primare și regresia metastazelor îndepărtate în diferite tipuri de modele tumorale, cu o eficacitate și siguranță bună.

TG 6002 are potențialul de a oferi o nouă opțiune de tratament pentru pacienții cu cancer recurent. În prezent, Transgene efectuează un alt studiu clinic în faza I / II în Europa, folosind infuzie intravenoasă de TG 6002 pentru a trata pacienții cu tumori gastrointestinale avansate. În prezent, studiul progresează fără probleme, nu au fost observate semnale de siguranță, iar partea de escaladare a dozei este în curs. Se preconizează că primul lot de date pentru acest studiu va fi raportat în al doilea trimestru din 2020.

Dr. Maud Brandely, director medical Transgene, a declarat: 0010010 quot; Terapia sistemică actuală extinde supraviețuirea pacienților cu CRLM cu costul efectelor secundare semnificative. Considerăm că tratamentul cu TG 6002 prin perfuzie de IHA poate oferi o eficiență suplimentară pentru acești pacienți refractari. Este o metodă de tratament bine tolerată. Odată cu administrarea IHA, credem că putem livra în mod convențional concentrații mai mari de TG 6002 tumorii, limitând în același timp expunerea sistemică și aducând o eficiență mai bună pentru cancerul colorectal nerezecabil. 0010010 quot;

Activele conductelor transgene (Notă: TG 6002, Tasly are controlul deplin asupra Greater China)

Transgene are 2 platforme tehnologice proprii: Invir.IO ™ (o nouă generație de platforme tehnologice pentru virusul vaccinului oncolitic multifuncțional) și myvac ™ (o platformă de vaccin imunoterapeutică personalizată bazată pe virusul Ankara vaccinia modificat (MVA)), principalele proiecte în fază clinică includ: ({{2}})) TG400 {{2}}, un vaccin terapeutic împotriva cancerului de cap și gât pozitiv HPV; (2) TG600 2, un virus oncolitic TG600 2 pentru tratamentul tumorilor solide; (3) ​​TG 4050, primul individ bazat pe vaccinul terapeutic cu platforma myvac. În plus, compania are câteva alte proiecte de dezvoltare clinică, după cum se arată mai sus.

În prezent, Transgene a ajuns la o cooperare strategică cu multe companii farmaceutice, inclusiv Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly, etc. În iulie 2018, Tasly a dobândit controlul deplin asupra dezvoltării și comercializării TG 1050 (vaccin terapeutic împotriva hepatitei B) și TG 6002 în China Mare.

sursă:Primul pacient dozat cu virus oncolitic transgenic TG 6002, administrat de infuzia arterei intrahepatice în cancerul colorectal cu metastaze hepatice