FDA din SUA aprobă noua indicație a BeiGene Brukinsa (zanubrutinib): tratamentul macroglobulinemiei lui Waldenstrom! - 2/2

Brukinsa (zanubrutinib) este aceeași clasă de medicamente ca medicamentul anticanceros de succes Imbruvica (ibrutinib) de pe piață. Imbruvica (ibrutinib) este primul inhibitor BTK din lume&care a fost comercializat și a fost aprobat pentru prima dată în noiembrie 2013.

Imbruvica (ibrutinib) este un blockbuster inhibitor BTK vândut de Johnson& Johnson și AbbVie. Are un efect anticancer prin blocarea BTK necesară pentru proliferarea celulelor canceroase și metastaze. BTK este o moleculă de semnal cheie în complexul de semnalizare al receptorilor celulelor B, care joacă un rol important în supraviețuirea și metastaza celulelor B maligne și a multor alte boli grave debilitante. Imbruvica poate bloca căile de semnalizare care mediază proliferarea necontrolată și răspândirea celulelor B, ajută la distrugerea și reducerea numărului de celule canceroase și poate întârzia progresia cancerului. În studiile clinice, terapiile cu un singur medicament și combinate au arătat efecte curative puternice împotriva unei game largi de tumori maligne hematologice.

De la lansarea sa în 2013, Imbruvica a obținut 11 aprobări FDA SUA pentru 6 boli, inclusiv 5 tipuri de cancer din sânge cu celule B și boală cronică grefă versus gazdă (cGVHD): cele cu sau fără mutație de deleție 17p (del17p). Leucemie limfocitară cronică (CLL), limfom limfocitar mic (SLL) cu sau fără mutație de deleție de 17p (del17p), macroglobulinemie (WM) Waldenstrom [GM], limfom cu celule de manta tratat anterior (MCL), limfom de zonă marginală (MZL) ) care necesită tratament sistemic și a primit cel puțin o terapie anti-CD20 și o boală cronică grefă contra gazdă (cGVHD) care nu a reușit una sau mai multe terapii sistemice.

În China, Imbruvica (ibrutinib) a fost aprobat pentru prima dată în august 2017 și o nouă indicație a fost aprobată în noiembrie 2018. În cadrul negocierilor de asigurări medicale din 2018, Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) a intrat cu succes în catalogul național de asigurări medicale printr-o reducere substanțială a prețurilor. În decembrie 2020, Administrația Națională pentru Securitate Medicală a anunțat ediția 2020 a Catalogului Național de Asigurări Medicale. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) a fost reînnoită cu succes și au fost adăugate 2 indicații noi. Un total de 5 indicații majore au fost incluse în noua versiune a asigurării medicale naționale. conținut.

În mod specific, include: un singur medicament este potrivit pentru tratamentul pacienților cu limfom cu celule de manta (MCL) care au primit cel puțin un tratament în trecut; medicamentul unic este potrivit pentru tratamentul pacienților cu leucemie limfocitară cronică (CLL) / limfom mic limfocitar (SLL); Un singur agent este potrivit pentru tratamentul pacienților cu macroglobulinemie (WM) Waldenstrom&care au primit cel puțin un tratament în trecut sau pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu Waldenstrom' macroglobulinemie (WM) care nu sunt potrivite pentru chimioterapie și imunoterapie; Tuximab este potrivit pentru tratamentul pacienților cu macroglobulinemie (WM) Waldenstrom &. Dintre acestea, indicațiile pentru tratamentul pacienților cu macroglobulinemie (WM) Waldenstrom sunt indicații rambursate recent.

În prezent, AbbVie și Johnson&lificator; Johnson avansează o Imbruvică imensă (ibrutinib) proiect de dezvoltare a tumorii clinice. Conform raportului anual publicat de ambele părți, vânzările globale de Imbruvica (ibrutinib) în 2020 au ajuns la 9,442 miliarde de dolari SUA.