2021 AACR: Bayer intenționează să anunțe datele clinice de fază III INHL și studiul său oncologic combinat

Potrivit rapoartelor, Bayer intenționează să prezinte noile sale cercetări în domeniul oncologiei la reuniunea anuală virtuală a Asociației Americane de Cercetare a Cancerului (AACR) din 2021. Datele se bazează pe o fază III randomizată, dublu-orb, controlată cu placebo. studiu care utilizează Aliqopa (copanlisib) combinat cu rituximab intravenos pentru a trata pacienții cu limfom recurent non-Hodgkin&# 39 (iNHL) nedureroase după ≥ 1 curs de tratament Recidivă, inclusiv rituximab (CHRONOS-3).

În 2017, pe baza rezultatelor unui studiu clinic de fază II cu un singur braț, multicentric, cu CHRONOS-1, Aliqopa a fost aprobat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular recurent (FL) care au primit cel puțin două tratamente sistemice inainte de. Pe baza ratei de răspuns globale (ORR), a aprobării accelerate a acestei indicații, aprobarea continuă a acestei indicații depinde de verificarea și descrierea beneficiului clinic în cadrul studiului de validare.

La această întâlnire, Bayer va prezenta, de asemenea, date relevante privind terapia bazată pe biomarkeri. Vitrakvi (larotrectinib) este primul inhibitor al TRK pentru cancerul de fuziune TRK în tumorile solide, incluzând prognosticul pe termen lung al pacienților cu cancer de fuziune TRK care primesc Vitrakvi și 100.000 de oameni Analiza datelor de inginerie genetică a factorilor de prognostic cu tirozină receptor neurotrofic Rata de supraviețuire a pacienților cu tumori cu fuziunea genei acid kinazei (NTRK). Noile date confirmă din nou eforturile continue ale Bayer&# 39 pentru a studia impactul clinic al metodelor bazate pe biomarkeri asupra pacienților.

Vitrakvi este aprobat pentru tratamentul pacienților cu tumori solide adulte și pediatrice care poartă gena de fuziune NTRK, dar care nu cunosc mutații dobândite cunoscute, metastaza sau rezecția chirurgicală pot duce la boli grave și care nu au tratamente alternative satisfăcătoare sau progrese după tratament. Pacienții trebuie selectați pentru tratament pe baza testelor aprobate de FDA, iar acestei indicații i se acordă o aprobare accelerată pe baza ratei generale de răspuns.

De data aceasta, compania va raporta, de asemenea, despre cercetarea cancerului de prostată NUBEQA (darolutamidă) pentru tratamentul cancerului de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC). Inclusiv analiza NUBEQA a stimulării androgenilor și date preclinice privind efectele tratamentului NUBEQA. În plus, vor fi furnizate date preclinice privind efectul sinergic antitumoral al cercetării administrării combinate a Xofigo și enzalutamidei în modelul de xenogrefă de cancer de prostată LNCaP în tibie. TTC sunt un nou tip de radioterapie alfa țintită, care poate fi un tratament potențial pentru pacienții cu cancer. Raportul TTC de cercetare prezentat se va concentra pe PSMA-TTC BAY 2315497 (recunoscut pentru a viza antigenul de membrană specifică prostatei (PSMA) în celulele canceroase de prostată) și utilizarea acestuia în combinație cu inhibitorul PARP olaparib în modele preclinice de cancer de prostată. -TTC este în prezent studiat într-un studiu de fază I. Aceste date se adaugă în continuare sistemului de cercetare cuprinzător al Bayer&# 39 și susțin angajamentul companiei&# 39 de a ajuta bărbații să obțină opțiuni de tratament adecvate în mai multe etape ale cancerului de prostată.

NUBEQA este un inhibitor al receptorilor de androgen (ARi) cu o structură chimică unică care poate inhiba competitiv legarea androgenului, translocația nucleară AR și transcripția mediată de AR. NUBEQA este utilizat în Statele Unite pentru a trata cancerul de prostată non-metastatic rezistent la castrare. Xofigo este potrivit pentru tratamentul cancerului de prostată rezistent la castrare, a metastazelor osoase simptomatice și a pacienților fără metastaze viscerale cunoscute.

Bayer va publica, de asemenea, cele mai recente date privind conductele sale diferențiate în stadiu incipient în alte domenii cheie, inclusiv oncologia moleculară de precizie și imuno-oncologia. Pentru prima dată, Bayer va furniza date preclinice cu privire la inhibitorul de exon 20 al receptorului factorului de creștere epidermică a moleculei mici (EGFR) BAY 2476568. Descoperirea a fost făcută printr-un studiu strategic comun între companie și Massachusetts Institute of Technology și Harvard University. Bayer va prezenta concluziile preclinice ale inhibitorului de investigație pe cale orală BAY-405.