O nouă clasă de medicamente antihiperglicemice Imeglimin: un mecanism unic dă potențial nelimitat, va fi listat în 2021!

Poxel SA este o companie biofarmaceutică cu sediul central în Lyon, Franța, dedicată dezvoltării de tratamente inovatoare pentru boli metabolice, inclusiv diabet de tip 2 diabet și steatohepatită non-alcoolică (NASH). Recent, compania a anunțat rezultatele a două studii clinice asupra noului agent hipoglicemic oral imeglimin. Aceste 2 studii au evaluat posibilitatea interacțiunii cu imeglimin cu doi agenți hipoglicemici prescriși pe scară largă, metformin (metformin) și sitagliptin (sitagliptin, inhibitor DPP-4). Rezultatele au arătat că la subiecți sănătoși, imeglimin și metformin sau sitagliptin concomitent fără a provoca interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic. Rezultatele celor două studii au fost publicate online în revista de științe ale vieții 0010010 quot; Clinic farmacocinetică 0010010 quot ;. Titlul articolului este: Imeglimin nu induce interacțiuni farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic atunci când sunt combinate cu Metformin sau Sitagliptin la subiecții sănătoși.

Principalul scop al celor două studii de interacțiune medicamentoasă a fost evaluarea efectului administrării repetate a metforminei sau sitagliptinei cu imeglimin asupra parametrilor farmacocinetici ai metforminei sau sitagliptinei la subiecți sănătoși. Obiectivele secundare ale celor două studii au fost siguranța și tolerabilitatea. Rezultatele ambelor studii clinice indică faptul că imeglimin este sigur și bine tolerat și nu există modificări relevante din punct de vedere clinic ale nivelului de expunere sistemică la medicamente.

David E. Moller, MD, Poxel's Chief Scientific Officer, a declarat: „Diabetul de tip 2 este o boală progresivă care necesită tratament medicamentos suplimentar în timp. Pentru pacienții cu diabet de tip 2 care primesc un tratament al cărui zahăr din sânge nu mai este controlat, de obicei, un management reușit progresează către terapia combinată cu medicamente cu mecanisme de acțiune complementare. Curbele de siguranță și de tolerabilitate ale imegliminului combinate cu metformin sau sitagliptin observate în aceste studii și alte câteva evaluări Studiile privind utilizarea diferitelor medicamente sunt consecvente, inclusiv faza cheie TIMES TIMES 2 studiu și două studii anterioare în faza II, care a arătat, de asemenea, potențialul de a crește eficacitatea. Aceste rezultate evidențiază imeglimin ca un nou regim inovator de tratament pentru a suplimenta medicamentele anti-cancer existente. Potențialul tratamentului pentru diabet. 0010010 quot;

Dr. Sebastien Bolze, director de funcționare și vicepreședinte executiv al Poxel 0010010 # 39; s operații non-clinice și de fabricație, a declarat: 0010010 quot; imeglimin este primul candidat la medicamente pentru un nou medicament oral care vizează lanțul respirator mitocondrial, care este locul în care celulele produc energie. Aceste rezultate indică faptul că Imeglimin nu va provoca modificări clinice relevante în curbele farmacocinetice ale două medicamente importante din biblioteca de muniții pentru tratamentul diabetului. Aceste rezultate sunt în concordanță cu studiile clinice anterioare preclinice și pe termen lung. 0010010 quot;

Structura moleculară a imeglimin (Sursa: Wikipedia)

imeglimin aparține unei noi clase de preparate chimice orale numite Glimine. Este primul produs candidat al acestei clase care a intrat în dezvoltare clinică. Are un mecanism unic de acțiune (MOA) și vizează bioenergetica mitocondrială. Este singurul agent hipoglicemic oral care poate acționa simultan asupra tuturor celor trei organe cheie (ficat, mușchi, pancreas) implicate în homeostază cu glucoză.

sa demonstrat că imeglimin reduce nivelul de zahăr din sânge prin creșterea secreției de insulină, creșterea sensibilității la insulină și inhibarea gluconeogenezei. Acest mecanism de acțiune are potențialul de a preveni disfuncția endotelială și disfuncția diastolică și are un efect protector asupra defectelor microvasculare și macrovasculare cauzate de diabet. În plus, imeglimin are, de asemenea, efecte potențiale de protecție asupra supraviețuirii și funcției celulelor β. Acest mecanism unic de acțiune oferă imegliminului un potențial nelimitat de a trata diabetul de tip 2 în aproape toate etapele modelului actual de tratament hipoglicemic, inclusiv ca monoterapie sau ca terapie suplimentară pentru alți agenți hipoglicemici.

Mecanismul imeglimin este unic și are potențialul de a ajuta la gestionarea diabetului de tip 2 în toate etapele bolii

Poxel și Sumitomo Pharmaceutical au stabilit un parteneriat strategic în 2017 pentru a dezvolta și comercializa imeglimin pentru tratamentul diabetului de tip 2 în Japonia, China, Coreea de Sud și alte nouă țări din Asia de Sud-Est și Asia de Est. La sfârșitul anului trecut, proiectul de dezvoltare clinică în faza III a imeglimin pentru tratamentul diabetului de tip 2 a fost finalizat cu succes. Proiectul a evaluat eficacitatea și siguranța imeglimin în tratamentul pacienților japonezi cu diabet de tip 2 pentru a sprijini siguranța și eficacitatea imeglimin în diferite grupuri de pacienți. Proiectul include trei studii cheie în faza III care au implicat mai mult de 1, 100 pacienți. În aceste studii, imeglimin a fost administrat în doză de 1 000 mg de două ori pe zi.

Rezultatele proiectului TIMES au confirmat caracteristicile diferențiate ale imeglimin, arătând că imeglimin are un mecanism dublu de acțiune pentru creșterea secreției de insulină și îmbunătățirea sensibilității la insulină și arată un efect hipoglicemic crescut atunci când este combinat cu medicamente cu mecanisme complementare de acțiune, inclusiv DPP -4 agenți de inhibare, inhibitori SGLT 2 , biguanide, medicamente sulfoniluree, gleneide, inhibitori de alfa-glucozidaza, medicamente tiazolidinice, agoniști ai receptorilor GLP 1 . Pe baza datelor proiectului, Poxel și Sumitomo Pharmaceuticals se pregătesc pentru transmiterea imeglimin 0010010 # 39; s noi cereri de medicamente (NDA) în Japonia, care este de așteptat să fie prezentate în al treilea trimestru din 2020 și va aduce produsul pe piața japoneză în 2021.

În februarie 2018, Roivant Sciences și Poxel au semnat un acord de 650 milioane de dolari pentru dezvoltarea și comercializarea imeglimin pe piețele din afara țărilor și regiunilor menționate anterior, inclusiv Statele Unite și Uniunea Europeană. În prezent, Poxel lucrează cu Metavant, o filială a Roivant Sciences, pentru a avansa imeglimin într-un proiect de fază III.

imeglimin are un mecanism unic și diferențiat și o bună siguranță și tolerabilitate. Medicamentul are potențialul de a deveni o nouă opțiune importantă de tratament pentru a ajuta pacienții să gestioneze diabetul de tip 2 în mai multe etape ale bolii. （Bioon.com）