Diagnosticul cancerului de sân și liniile directoare de tratament Update Pipercilly realizează Triple Jump

În după-amiaza zilei de 10 aprilie, a avut loc o conferință de presă pentru ediția din 2020 a "Clinical Oncology Society of China Breast Cancer (CSCO BC) Diagnosis and Treatment Guidelines". Ca cel mai influent diagnostic de cancer de sân și ghid de tratament în China, actualizarea conținutului său va ghida mai bine practica clinică a tratamentului cancerului de sân în China.

Noile orientări optimiza planul de tratament, și de a promova CDK4 / 6 inhibitor (kinaza dependente de cicclin) de la nivelul II la nivelul I recomandare pentru strategii de terapie endocrină pentru receptorilor hormonali pozitivi (HR +) pacienții cu cancer de sân avansat. CDK4 / 6 inhibitor de droguri Perbesilic realizat, de asemenea, un "triplu salt".

RR (+) pacienți în postmenopauză cu actualizare avansată a terapiei endocrine:

(1) Pentru pacienții fără terapie endocrină, AI (inhibitor de aromatază) + CDK4 / 6 inhibitor devine o recomandare de nivel I.

(2) Pentru pacienții care nu au reușit tratamentul cu tamoxifen, AI / Fluvestrant + INHIBITORI CDK4 / 6 a devenit recomandarea de nivel I, iar inhibitorii AI + HDAC nou adăugate au fost recomandarea de nivel I.

(3) Eșecul tratamentului cu IA este împărțit în insuficiență de tratament nesteroidian (AINS) și IA steroidică (IA). În rândul pacienților care nu au reușit tratamentul cu AINS, inhibitorii SAI + CDK4/ 6 au fost ajustați la recomandările de gradul I, inhibitorii DES + HDAC nou adăugați au fost recomandări de grad I, iar cei de la SAI + everolimus au fost recomandări de gradul II.

(4) Dintre pacienții care nu au reușit tratamentul cu ISA, fulvestrant + CDK4 / 6 inhibitor a fost ajustat la recomandarea de gradul I, iar inhibitorul AINS + CDK4/ 6 a fost adăugat recent la recomandarea de gradul II.

CDK4 / 6 este un regulator cheie al ciclului celular, care poate declanșa progresia ciclului celular și sa dovedit a fi supraexprimat în multe tipuri de cancer, ceea ce duce la un ciclu de diviziune celulară necontrolată, care este un semn distinctiv al cancerului. În celulele canceroase de sân, receptorii hormonali din amonte și PI3K-Akt-mTOR și alte căi de semnalizare mitogenice activând astfel în aval CDK4 / 6-CyclinD1 proteine complexe, care rezultă în ciclul de celule anormale, proliferarea celulelor tumorale, și INHIBITORI CDK4 / 6 Se poate bloca în mod eficient progresia celulelor tumorale de la faza G1 la faza S prin această cale, și poate inhiba creșterea g1 faza ER + celulele canceroase de sân, restabili controlul ciclului celular, și bloca proliferarea celulelor tumorale.

CDK4 / 6 inhibitor este un începător anti-cancer în creștere în ultimii trei până la cinci ani, și se schimbă rapid modelul de tratament de HR pozitiv receptorul factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2) negativ (HR + / HER2-) cancer de sân avansat, în mod eficient Depășirea sau întârziereapariția rezistenței endocrine, și să depună eforturi pentru mai mult timp de supraviețuire pentru pacienții avansați.

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) este un inhibitor cdk4 / 6 oral. În iulie 2018, Pipercilly a fost aprobat pentru listare în China de către China National Drug Administration (NMPA). În același an, Pipercilly a debutat orientările CSCO privind cancerul de sân pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar în stadiu avansat HR +. În 2019, Pipercilly a fost ajustat de la nivelul II recomandat de la nivelul 1B la 1A. În 2020, recomandarea de nivel II va fi adaptată la nivelul I recomandare. Realizat statutul de "trei salturi" în 3 ani.

Aprobarea Pipercilly se bazează în principal pe următoarele studii clinice:

În studiul PALOMA-1, am comparat rolul letrozolului cu sau fără piperbesilil în tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer mamar metastatic sau recidivat local, care nu au fost potriviți pentru o intervenție chirurgicală după HR + / HER2-menopauză. Un total de 165 pacienți au fost incluși în studiu, care a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea fără progresia bolii (SFP) comparativ cu monoterapia cu letrozol, de la 10, 2 luni la 20, 2 luni. Dintre aceștia, aproximativ 65% dintre pacienți nu au primit terapie endocrină, iar aproximativ 30% dintre pacienți au primit tratament adjuvant cu tamoxifen (TAM). Pe baza studiului de fază II PALOMA-1, în februarie 2015, FDA din SUA a accelerat aprobarea piperexilului combinat cu letrozol pentru tratamentul de primă linie al cancerului de sân în postmenopauză ER + / HER2- avansat.

Rezultatele studiului de fază III ulterioare PALOMA-2 au confirmat din nou concluzia de mai sus (SFP 24,8 luni față de 14,5 luni, RR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Rezultatele studiului PALOMA- 3 indică faptul că progresul anterior al terapiei endocrine (inclusiv IA sau TAM), incluzând pacienții care sunt terapie endocrină adjuvantă sau care opresc terapia adjuvantă în decurs de 12 luni de la progres, sau de la terapia endocrină în stadiu de recidivă și metastază la pacienții cu progres al endoperinului combinat cu fluorul Weistran, comparativ cu fulvestrant în monoterapie, pot îmbunătăți SFP (9,2 luni față de 3,8 luni) , S0 poate fi prelungitcu 6,9 luni, deși nu atinge semnificație statistică, dar în subgrupul sensibilului anterior la terapie endocrină semnificativ prelungit ă cu 10 luni, diferența a fost semnificativă statistic.

Pentru pacienții cu cancer mamar cu HR + recurență târzie și metastază, terapia endocrină poate fi utilizată ca tratament de primă linie. De la prima versiune lansată în 2017 până la versiunea actualizată pentru 2020 de astăzi, orientările CSCO privind diagnosticarea și tratamentul cancerului de sân oferă orientări științifice și standardizate pentru diagnosticarea și tratamentul cancerului de sân în China. Această actualizare reflectă pe deplin natura avansată a conceptului de tratament al cercetătorilor chinezi în recomandarea tratamentului cancerului de sân HR-pozitiv.