Greutate grea Imunoterapie de droguri Tecentriq lansat în China

Pe 29 aprilie, Roche inovatoare tumora imun de droguri Tecentriq® (denumire atelizumab) combinate cu chimioterapie pentru tratamentul de primă linie de cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins a fost lansat oficial în China Prima indicație pentru Tecentriq®® care să fie aprobate și enumerate în China. Pe 13 februarie a acestui an, China's State Drug Administration a aprobat în mod oficial Tecentriq® chimioterapie combinată pentru tratamentul de primă linie a unei game largi de cancer pulmonar cu celule mici, marcând intrarea formală roche în domeniul imunoterapiei tumorale în China. De atunci, nu mai există nici un medicament pentru a vindeca, de rupere de 30 de ani "penurie de droguri" dilema.

· Tecentriq® (Denumirea în limba engleză: Tecentriq®, denumire comună: atezolizumab) chimioterapie combinată este prima din lume, iar în prezent singura din China aprobată pentru tratamentul de primă linie al terapiei extinse de cancer pulmonar cu celule mici în stadiu mic.

Tecentriq® este, de asemenea, primul medicament inovator dovedit a aduce beneficii semnificative pentru pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici în mai mult de 30 de ani.

Necesitățile clinice urgente, starea actuală a supraviețuirii pacientului trebuie îmbunătățită

Tumorile maligne au devenit una dintre problemele majore de sănătate publică care amenință grav sănătatea populației chineze. Conform raportului din 2017 "Situația actuală și tendințele cancerelor în China", cancerul pulmonar s-a clasat pe primul loc în ceea ce privește incidența tumorilor maligne în China timp de 16 ani consecutivi. În 2015, numărul deceselor cauzate de cancerul pulmonar în China a fost de aproximativ 631.000, iar rata mortalității a fost de 45,87 la 100.000. În ultimii ani, incidența cancerului pulmonar este încă în creștere de la an la an, și se arată o tendință mai tineri.

În funcție de tipul patologic, cancerul pulmonar poate fi împărțit în cancer pulmonar cu celule non-mici și cancer pulmonar cu celule mici. Cancerul pulmonar cu celule mici reprezintă aproximativ 15% din cancerul pulmonar. Este o tumoare malignă extrem de invazivă și care se proliferează rapid. Prognosticul pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici este extrem de slab. Două treimi dintre pacienți au ajuns deja în stadiul extins în momentul primului diagnostic, adică metastaza la distanță a organului sau a ganglionilor limfatici a avut loc în momentul detectării bolii. Rata medie de supraviețuire pe 5 ani după diagnosticare este de numai 2%.

Vicepreședintele Societății Chineze de Oncologie Clinică (CSCO), președintele Comitetului profesional pentru cancer pulmonar cu celule mici al CSCO, și profesorul Cheng Ying de la Spitalul Provincial de Cancer Jilin a introdus: "Cancerul pulmonar cu celule mici este cel mai invaziv subtip al cancerului pulmonar. Simptomele dificile și tusea persistentă și alte simptome sunt adesea metastaze atunci când vin la medic. Etopozida combinată cu chimioterapia pe bază de platină este încă tratamentul standard de primă linie pentru cancerul pulmonar cu celule mici extinse pentru mai mult de 30 de ani. Deși majoritatea pacienților primesc remisie după tratamentul inițial, Cu toate acestea, rezistența la medicamente reapare rapid, și există o lipsă de tratament eficient după recidivă, astfel încât rata de supraviețuire de 5 ani de cancer pulmonar cu celule mici extinse este foarte scăzut. "

Imunoterapia inovatoare "rupe situația", aducând beneficii mai mari pacienților

Tecentriq® (Atilizumab) combinat cu chimioterapie pentru tratamentul de primă linie al unei game largi de cancer pulmonar cu celule mici a fost aprobat pentru comercializare, în principal pe baza rezultatelor studiului IMpower133 al unui studiu clinic global multicentric de fază III. Studiul a înrolat 403 pacienți cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins și au fost împărțiți aleatoriu în două grupuri pentru a compara eficacitatea și siguranța tratamentului combinat cu Tecentriq® (atelizumab) și chimioterapia unică pentru cancerul pulmonar cu celule mici.

Studiul a arătat că Taishengqi® (Atilizumab) combinat cu chimioterapie poate reduce semnificativ riscul de progresie a bolii și deces (SFP = 5,2 față de 4, 3 luni; HR = 0,77, IÎ 95%: 0,62-0,96; p = 0,017), studiul sugerează, de asemenea, că Taishengqi (Atelizumab) combinat cu chimioterapia poate aduce beneficii pe termen lung la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici. În timpul celor 13,9 luni de urmărire, proporția de pacienți din grupul experimental care au constatat remisie continuă a bolii a fost de 3 ori mai mare decât cea a grupului chimioterapic (15% față de 5%). În timpul de urmărire mai lung, Taishengqi monoclonal anticorp) combinate cu chimioterapie, 1/3 dintre pacienți au supraviețuit mai mult de 18 luni, comparativ cu 21% în grupul de chimioterapie, a existat o creștere semnificativă. În ceea ce privește siguranța, performanța Tecentriq® combinată cu grupul de chimioterapie este în concordanță cu siguranța anterioară a Tecentriq®.

Profesorul Cheng Ying a spus: Studiul IMpower133 este primul studiu de fază III de imunoterapie în tratamentul de primă linie de cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins. China a contribuit, de asemenea, cu 100 de pacienți în acest studiu. Studiile au arătat că supraviețuirea mediană a grupului de chimioterapie în asociere cu Taishengqi ® este de 12,3 luni. Comparativ cu chimioterapia standard, chimioterapia combinată Tecentriq® poate prelungi semnificativ supraviețuirea globală a pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins și poate reduce riscul de deces. Studiul IMpower133 este primul studiu de fază III în 30 de ani pentru a obține o îmbunătățire mediană a tratamentului sistematic al pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins. Listarea Taishengqi înseamnă că china de cancer pulmonar cu celule mici a intrat oficial într-o nouă eră de imunizare.

Tecentriq® este un anticorp monoclonal inovator dezvoltat independent de Roche pentru imunoterapia tumorii. Spre deosebire de imunoterapia tumorală special pentru PD1, Tecentriq® nu numai că previne legarea PD-L1 de receptorul PD-1, dar, de asemenea, îl previne prin legarea de proteina PD-L1 de pe suprafața celulelor tumorale și suprafața celulelor imune care se infiltrează în tumori. Combinația de receptori PD-L1 și B7.1 nu numai că ajută sistemul imunitar uman să recunoască celulele tumorale, dar activează și mai mult celulele T ale sistemului imunitar uman pentru a ataca celulele tumorale.

Cu listarea Tecentriq® în China, aceasta marchează că Roche va realiza o acoperire completă în domeniul tratamentului cancerului pulmonar în China și să ofere opțiuni cuprinzătoare de cancer pulmonar individualizat de tratament pentru pacienții chinezi cu cancer pulmonar:

· Trokai® (denumire generică: clorhidrat de erlotinib) pentru tratamentul mutațiilor genetice Ale EGFR în cancerul pulmonar cu celule non-mici

· Medicament antiangiogenic Avastin® (denumire generică: bevacizumab)

· ALSA pozitiv pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule non-mici, avansat local sau metastazat, cu ALK pozitiv (denumire comună: alectinib)

· Medicament inovator de imunoterapie tumorală Tecentriq® (denumire generică: atelizumab) pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule mici în stadiu extins

În plus, Roche efectuează, de asemenea, faza III de cercetare clinică pe obiective rare de cancer pulmonar, ar fi NTRK și ROS1, pentru a promova în continuare tratamentul individualizat al cancerului pulmonar.