Date de urmărire a calculului timp de 3 ani: Riscul de progresie a bolii/deces este redus cu 71%!

AstraZeneca a anunțat recent cele mai recente rezultate ale studiului ASCEND de fază 3 la cea de-a 63-a reuniune anuală a Societății Americane de Hematologie (ASH) din 2021. Datele arată că la pacienții adulți cu leucemie limfocitară cronică recidivă sau refractară (LLC R/R), alegerea cercetătorului privind regimul de rituximab + idelalisib (IdR) sau rituximab + bendammus În comparație cu regimul BR, medicamentul său anticancer țintit inhibitorul BTK Calquence (acalabrutinib) au menținut un beneficiu semnificativ statistic de supraviețuire fără progresie (PFS) în timpul perioadei de tratament de 3 ani.

LLC este cel mai frecvent tip de leucemie la adulți, iar Calquence este un inhibitor BTK. Datele de la întâlnirea ASH au arătat că pe parcursul a 3 ani de tratament, Calquence a redus semnificativ riscul de progresie a bolii sau de deces cu 71% (HR=0,29; 95%CI: 0,21-0,41; p<0,0001) comparativ="" cu="" regimul="" idr/br.="" în="" analiza="" exploratorie,="" comparând="" fiecare="" regim="" cu="" calquence,="" s-au="" observat="" beneficii="" clinice="" similare.="" siguranța="" și="" tolerabilitatea="" calquence="" sunt="" în="" concordanță="" cu="" rezultatele="" studiilor="" anterioare="" și="" nu="" au="" fost="" găsite="" noi="" semnale="" de="">

Studiul ASCEND date de urmărire pe 3 ani

Întâlnirea ASH a anunțat, de asemenea, analiza siguranței din studiul de fază a treia ELEVATE-RR, pentru a descrie în continuare evenimentele adverse legate de tratamentul celor doi inhibitori BTK Calquence și Imbruvica (ibrutinib). În general, în comparație cu grupul de tratament cu Calquence, povara oricărui grad de evenimente adverse experimentate de pacienții din grupul de tratament cu Imbruvica a fost cu 37% mai mare. Pentru orice grad de fibrilație/flutter atrială (un obiectiv secundar cheie al studiului ELEVATE-RR), Calquence are un timp median mai târziu până la debut în comparație cu Imbruvica, debut cumulat în toate momentele de la 6 luni la 2 ani. Ratele sunt scăzute.

În plus, studiul de fază 3 ELEVATE-RR a arătat că incidența fibrilației/flutterului atrial de toate gradele de Calquence a fost mai mică la pacienții de toate vârstele, subgrupurile de linii de tratament anterioare și la pacienții fără antecedente de complicații cardiace anterioare. Fibrilația atrială este o frecvență cardiacă neregulată care poate crește riscul de accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă și alte complicații legate de inimă.

Investigatorul principal al studiului ELEVATE-RR, dr. John F. Seymour, Spitalul Royal Melbourne, a declarat: „Pacienții cu LLC recidivat sau refractar se confruntă cu opțiuni limitate în tratarea cu succes a bolii, deoarece sunt de obicei mai în vârstă și suferă de boli severe. Comorbidități. Riscul de evenimente cardiace adverse este un aspect important, mai ales atunci când sunt tratați cu inhibitori BTK, deoarece aceștia pot provoca morbiditate semnificativă în unele cazuri și, de asemenea, pot determina pacienții să întrerupă tratamentul. Datele studiului ELEVATE-RR Oferă dovezi convingătoare că Calquence este o opțiune mai tolerabilă cu toxicitate cardiovasculară redusă, ceea ce îi va face pe clinicieni mai încrezători atunci când prescriu acest medicament, pe care pacienții care trebuie să întrerupă tratamentul din cauza evenimentelor adverse îl vor reduce, menținând astfel un control continuu asupra lor. boală, chiar și în circumstanțe atât de complexe."

Vicepreședintele senior al hematologiei AstraZeneca R&D, Anas Younes, a declarat: „Aceste noi date impresionante pe termen lung susțin Calquence ca cel mai frecvent tip de tratament pentru leucemie (LLC) pentru adulți. Are o performanță bună în comparație cu standardul actual de îngrijire. Siguranță. Datele generale din studiile ASCEND și ELEVATE-RR continuă să consolideze experiența pozitivă pe care Calquence o poate aduce populației de pacienți cu LLC."

Calquence a fost aprobat de FDA din SUA pentru comercializare accelerată în octombrie 2017. Indicațiile includ: (1) Pentru pacienții adulți cu limfom cu celule de manta (MCL) recidivat sau refractar care au primit cel puțin o terapie în trecut; (2) Utilizare Pentru tratamentul pacienților adulți cu leucemie limfocitară cronică (LLC) sau limfom cu celule mici (SLL).

Ingredientul farmaceutic activ al Calquence' esteacalabrutinib, care este un inhibitor de ultimă generație, foarte selectiv, puternic, covalent al tirozin kinazei Bruton (BTK) care inhibă BTK prin legarea permanentă. BTK este un regulator cheie al căii de semnalizare a receptorului celulelor B (BCR). Se exprimă pe scară largă în diferite tipuri de malignități hematologice și participă la proliferarea, transportul, chemotaxia și aderența celulelor B. Prin urmare, este important pentru tratamentul bolilor hematologice maligne. Ţintă. În studiile preclinice,acalabrutiniba arătat efecte minime în afara țintei.

În prezent, Calquence este dezvoltat pentru o varietate de cancere de sânge cu celule B, inclusiv CLL, MCL, limfom difuz cu celule B mari (DLBCL), macroglobulinemie Waldenstrom (WM), limfom folicular (FL), mielom multiplu și alte afecțiuni hematologice maligne.

Mecanismul de acțiune al Calquence' este același cu cel al AbbVie/J&J'medicamentul de succes pentru cancerul de sânge Imbruvica (ibrutinib), care este primul inhibitor BTK aprobat din lume'. De la prima sa aprobare în noiembrie 2013, Imbruvica a fost aprobat pentru până la 11 indicații terapeutice în 6 zone de boală, iar vânzările globale au crescut constant.