Dostarlimab arată o eficacitate puternică în tratamentul cancerului endometrial avansat sau recurent, cu o rată totală de răspuns de 42%!

GlaxoSmithKline (GSK) a publicat recent cele mai recente date de analiză a dostarlimabterapiei anti-PD- 1 (cunoscut anterior sub numele de TSR- 042) studiul clinic de fază I/ II GARNET. Rezultatele au arătat că la pacienții cu defecte endometriale recurente sau avansate de reparare a nepotrivirii (dMMR) care au progresat în timpul sau după chimioterapia care conține platină, tratamentul cu dostarlimab a furnizat rezultate semnificative din punct de vedere clinic.

Această ultimă analiză a inclus pacienți cu cancer endometrial dMMR care au avut o boală măsurabilă la momentul inițial și au fost urmăriți timp de ≥ 6 luni la întreruperea datelor (n = 71). În cadrul studiului, pacienților li s- au administrat 4 doze de dostarlimab o dată la fiecare 3 săptămâni (Q3W) 500 mg doză și apoi la fiecare 6 săptămâni (Q6W) 1000 mg până când boala a progresat. Criteriul final principal de evaluare a fost evaluarea independentă a centrului orb al ratei de răspuns obiectiv (RRO) și durata răspunsului (DOR) determinate în conformitate cu versiunea standard de evaluare a eficacității tumorii solide versiunea standard 1.1 (RECIST v1.1).

Este demn de menționat faptul că studiul GARNET este cel mai mare set de date pentru a evalua un anti-PD-1 terapie pentru cancer endometrial. Datele de cercetare arată că RRO a tratamentului cu dostarlimab este de 42% (IÎ 95%: 31-55), iar rata de control al bolii (DCR) este de 58% (IÎ 95%: 45-69). În general, 13% dintre pacienți au avut remisie completă (PR) și 30% au avut remisie parțială (PR). La momentul limitării datelor, timpul median de urmărire a fost de 11,2 luni, iar dorul median nu a fost atins (1,87+ până la 19,61+ luni).

Grupul de siguranță a inclus toți pacienții cu cancer endometrial dMMR cărora li s- a administrat cel puțin o doză de dostarlimab (n = 104). Rezultatele au arătat că dostarlimab a fost bine tolerat, rata de retragere datorată evenimentelor adverse legate de tratament (TRAE) a fost scăzută (2%) și a fost în concordanță cu siguranța altor terapii anti- PD- 1. Cele mai frecvente TRAEs includ oboseala (15%), diaree (15%), oboseala (14%) și greață (13%). În acest studiu nu au fost raportate decese legate de dostarlimab.

Femeile cu cancer endometrial avansat sau recurent au opțiuni limitate de tratament și un prognostic slab. Rezultatele observate în studiul GARNET indică faptul că dostarlimab are potențialul de a oferi o nouă opțiune de tratament pentru acest grup provocator de pacienți de sex feminin.

GARNET este un studiu în curs de desfășurare de fază I / IIB, care este evaluarea dostarlimab ca o monoterapie pentru pacienții cu tumori solide avansate. Partea IIB a studiului a inclus 5 cohorte extinse: dMMR / microsatelit de înaltă instabilitate (MSI-H) cancer endometrial (cohorta A1), repararea nepotrivire a cancerului endometrial normal (cohorta A2), și non-cancer pulmonar cu celule mici Cohorta E), dMMR / MSI-H cancer non-endometrial (cohorta F), cancer ovarian rezistent la platină fără mutații BRCA (cohortă G). În prezent, studiul GARNET este încă înrolarea pacienților.

Cancerul endometrial (CE) este un tip major de cancer uterin, format în endometru. CE poate fi împărțit în defecte de reparare nepotrivire / instabilitate microsatelit ridicat (dMMR / MSI-H) sau repararea normală nepotrivire / stabilitate microsatelit (MSI-H). Pentru pacienții cu CE a căror boală progresează în timpul sau după tratamentul de primă linie, opțiunile de tratament sunt limitate. CE este al șaselea cel mai frecvent cancer feminin din lume.

dostarlimab este un anticorp monoclonal umanizat umanizat pe bază de cercetare, care se leagă de receptorul PD-1 și blochează interacțiunea sa cu ligandii PD-L1 și PD-L2.

În plus față de studiul GARNET, GlaxoSmithKline evaluează, de asemenea, dostarlimab combinat cu îngrijirea standard (chimioterapie) la femeile cu cancer endometrial avansat recidivat sau primar în studiul de fază III RUBY. În plus, compania este, de asemenea, evaluarea dostarlimab în combinație cu alte medicamente pentru a trata pacienții cu tumori solide avansate sau cancer metastatic. (Bioon.com)