Eli Lilly și Daiichi Sankyo au ajuns la un acord de comercializare pentru a vinde Agonistul 5-HT1F Reyvow în Japonia

Eli Lilly și Daiichi Sankyo au anunțat recent că cele două părți au ajuns la un acord privind comercializarea agonistului receptorului 5-HT1F Reyvow (lasmiditan) în Japonia. Eli Lilly a prezentat-o ​​în Japonia. Noua cerere de medicament (NDA) Reyvow&pentru tratamentul acut al migrenei.

Anterior, cele două părți au semnat un acord pentru vânzarea medicamentului pentru migrenă Eli Lilly Emgality (galcanezumab) în Japonia, care este un anticorp monoclonal umanizat anti-calcitonină genică (CGRP) dezvoltat prin tehnologia ADN recombinant. Produs pentru tratamentul preventiv al migrenei.

Similar cu Emgality, conform termenilor ultimului acord ajuns de data aceasta, Eli Lilly va deține licența de vânzare a Reyvow în Japonia. După aprobare, Daiichi Sankyo va fi responsabil pentru distribuție și vânzări. Ambele companii vor oferi cadrelor medicale informații despre medicament.

Pe baza poziției și rețelei sale în domeniul bolilor sistemului nervos central și al gestionării durerii, Daiichi Sankyo are o bază solidă de afaceri în Japonia. Prin cooperarea de comercializare cu Daiichi Nuclear Sankyo, filiala japoneză a lui Eli Lilly își va consolida sistemul de furnizare a informațiilor adecvate profesioniștilor din domeniul medical prin Emgality și Reyvow după obținerea aprobării pieței.

Daiichi Sankyo va lucra pentru a îmbunătăți calitatea vieții mai multor pacienți cu migrenă și pentru a oferi pacienților asistență completă prin îngrijire prin Emgality, un medicament pentru prevenirea atacurilor de migrenă și Reyvow, un medicament pentru tratamentul acut al migrenei. Eli Lilly și Daiichi Sankyo vor promova tratamentul migrenei în Japonia prin comercializarea a două medicamente.

structură chimică lasmiditană

Migrena este o boală neurovasculară cronică frecventă caracterizată prin dureri de cap recurente severe, în mare parte hemilaterale. În prezent, nu există medicamente care să vindece migrenele. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a listat migrena drept una dintre cele 10 boli cele mai invalidante.

Reyvow este un medicament pe bază de prescripție orală aprobat de FDA din SUA în octombrie 2019 pentru tratamentul acut al migrenei cu sau fără aură la adulți. Reyvow reprezintă prima nouă clasă de medicamente pentru tratamentul migrenei acute aprobată de FDA în mai mult de 20 de ani. Acest medicament este primul agonist al receptorului 5-HT1F aprobat de FDA, care poate acționa în același timp asupra nervilor central și periferic. Mecanismul său de acțiune este diferit de celelalte medicamente acute pentru migrenă existente în prezent pe piață. Trebuie remarcat faptul că Reyvow nu este potrivit pentru tratamentul preventiv al migrenei. Specificațiile de dozare ale medicamentului sunt de 50 mg, 100 mg și 200 mg, care pot fi selectate flexibil în funcție de necesități.

În studiile clinice, Reyvow a eliminat rapid și complet durerea migrenă și cele mai enervante simptome (greață, sensibilitate la lumină sau sensibilitate la sunet) în doar 2 ore cu un singur medicament. Cele mai recente îndrumări emise de FDA din SUA și Asociația Americană pentru Cefalee au ridicat standardele clinice. Se recomandă ca eficacitatea studiilor clinice cu medicamente pentru migrenă să dovedească eliminarea durerii și eliminarea celor mai enervante simptome, nu doar ameliorarea durerii. Reyvow este primul medicament aprobat de FDA pentru tratamentul acut al migrenei care îndeplinește acest nou standard.

Ingredientul farmaceutic activ al Reyvow este lasmiditanul, care este o permeabilitate orală, a sistemului nervos central, selectiv, agonist al serotoninei 1F (5-HT1F), diferit structural și mecanic de medicamentele pentru migrenă aprobate în prezent și nu există activitate vasoconstrictoare. Merită menționat faptul că lasmiditanul este prima și singura moleculă de medicament aprobată pentru tratamentul acut al migrenei adulte în" ditan" clasa de droguri. Această aprobare reprezintă prima inovație majoră în tratamentul migrenei acute în mai mult de 20 de ani.