Lyumjev-ul lui Eli Lilly este aprobat de FDA din SUA pentru a reduce eficient zahărul din sânge postprandial!

Eli Lilly a anunțat recent că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Lyumjev (injecție insulină lispro-aabc, 100 de unități / ml și 200 de unități / ml), care este un nou tip de insulină cu acțiune rapidă. pentru îmbunătățirea controlului zahărului din sânge la adulți cu diabet zaharat tip 1 și 2.

Lyumjev este un preparat nou, cu acțiune rapidă de insulină lispro, conceput pentru a accelera absorbția insulinei în sânge și scăderea nivelului de zahăr din sânge. Ca insulină cu acțiune rapidă, Lyumjev controlează nivelul ridicat de glicemie postprandial al pacienților adulți diabetici, similar modului în care funcționează insulina post-prandială la persoanele fără diabet.

Anterior, Lyumjev a fost aprobat de mai multe agenții de reglementare din întreaga lume, inclusiv Japonia și Uniunea Europeană în martie 2020. Eli Lilly lucrează în prezent pentru a furniza Lyumjev pacienților cu diabet în Statele Unite cât mai curând posibil.

Aprobarea se bazează pe date din studiile de faza III PRONTO-T1D și PRONTO-T2D. Aceste două studii sunt randomizate, controlul pozitiv al medicamentelor și compararea conformității tratamentului. Au fost efectuate la pacienți adulți cu diabet de tip 1 și respectiv 2. Au fost comparate Lyumjev și Humalog (Yumule, denumire generică: insulină lispro, insulină lispro, insulină lispro, 100 unități / Ml).

Ambele studii au atins punctul final principal: când luați o masă la masă, în cea de-a 26-a săptămână de tratament, scăderea glicemiei Lyumjev&# (A1C) de la valoarea inițială a fost noninferioară la Humalog. Au fost efectuate teste multiple pe obiectivele cheie, inclusiv o comparație a glicemiei la 1 oră și 2 ore după masă. În aceste două studii, Lyumjev a avut valori semnificativ mai scăzute ale glicemiei la 1 și 2 ore după masă, comparativ cu Humalog. În 2 studii, Lyumjev și Humalog au avut siguranță și tolerabilitate similare.

Dr. Leonard Glass, vicepreședinte pentru probleme medicale la Eli Lilly, a declarat:" Suntem mândri să continuăm să muncim din greu în îndelungata tradiție de dezvoltare a insulinei noi. Lyumjev este un nou tratament important pentru a ajuta la controlul nivelului glicemiei postprandiale. Pentru diabetici, controlul postprandial al glicemiei poate fi o provocare, iar aprobarea lui Lyumjev subliniază angajamentul nostru de a satisface nevoile lor. "