Fetcroja (cefiderocol): activitate puternică împotriva bacteriilor gram-negative prioritare cheie! --- 2/2

1. Cefiderocol are o activitate antibacteriană in vitro extinsă împotriva unora dintre cele mai dificil de tratat bacterii gram-negative rezistente la carbapenem

Ca parte a proiectului de monitorizare a medicamentelor antibacteriene SENTRY al laboratorului JMI &, a fost evaluată sensibilitatea cefiderocolului și a medicamentelor de control la bacteriile Gram negative colectate în Europa și Statele Unite. În aceste studii, activitatea in vitro a cefiderocolului împotriva non-fermentatorilor, cum ar fi P. aeruginosa și complexul A. baumannii-calcoaceticus), S. maltophilia și Enterobacter izolate, inclusiv tulpini rezistente la carbapenem. Cefiderocol prezintă, de asemenea, o gamă largă de activități împotriva tulpinilor care sunt rezistente la combinația de inhibitori de β-lactamă / β-lactamază aprobată în ultimii ani. Pentru fenotipul rezistent la medicamente, cefiderocolul este cel mai activ medicament dintre antibioticele testate.

Dr. Dee Shortridge, director principal pentru dezvoltarea medicamentelor antimicrobiene la laboratorul JMI a comentat: „Aceste date din studiul SENTRY sunt foarte încurajatoare, deoarece arată că cefiderocol nu este eficient împotriva Enterobacter, Pseudomonas, Acinetobacter și Streptomonas. Bacteriile de fermentație au o gamă largă de activități, inclusiv tulpini rezistente la mai multe medicamente, care au performanțe mai bune decât toate celelalte controale de testare. Infecțiile cauzate de Pseudomonas rezistente la mai multe medicamente sunt dificil de tratat, deoarece multe antibiotice sunt rezistente la acest agent patogen cheie ineficient. Creșterea rezistenței bacteriilor gram-negative este o problemă reală, în special rezistența la antibiotice carbapenemice."

2. Datele din lumea reală (RWD) privind utilizarea timpurie a cefiderocolului au fost furnizate la ședință, inclusiv date despre persoanele care au fost co-infectate cu COVID-19

Au fost analizate sensibilitatea și rezultatele clinice ale 141 de izolate de la pacienții tratați cu cefiderocol în cadrul Proiectului global de utilizare a compasiunii. Rezultatele au arătat că pacienții care au primit cefiderocol pentru infecții bacteriene gram-negative au avut în general un răspuns clinic pozitiv. Infecțiile bacteriene gram-negative la acești pacienți au fost cauzate de agenți patogeni rezistenți la toate antibioticele disponibile sau au fost înregistrate împotriva alternativelor. Toxicitate inacceptabilă a antibioticelor. Cei mai comuni agenți patogeni sunt Pseudomonas aeruginosa (50%) și complexul Bauman-Acinetobacter acetat de calciu (25%).

Reuniunea a anunțat, de asemenea, date preliminare de la pacienții din programul de acces timpuriu al cefiderocolului care nu au alternative adecvate pentru infecțiile bacteriene Gram-negative rezistente la medicamente. Dintre 237 de pacienți tratați cu cefiderocol, 37,1% (n=88) au fost, de asemenea, infectați cu COVID-19. Acinetobacter baumannii (A. baumannii, n=96) și Pseudomonas aeruginosa rezistente la carbapenem (n=78, 32,9%) sunt cei mai frecvenți agenți patogeni. Cele mai frecvente infecții au fost pneumonia (n=106; 44,7%), infecția fluxului sanguin (BSI) / septicemia (n=93; 39,2%). Cererea mare de cefiderocol în perioada 1 aprilie - 31 decembrie 2020 indică faptul că există încă o cerere foarte mare nesatisfăcută de noi medicamente antibacteriene, în special pentru agenții patogeni asociați cu rate de rezistență ridicate, cum ar fi rezistența la carbapenem Acinetobacter baumannii și carbapenemul rezistent la Pseudomonas aeruginosa.

Dr. Mark Hill, șef acces pe piață globală, Shiono Yoshihide a comentat: „Yoshino Shiono este încântat să împărtășească aceste date din lumea reală pe ECCMID. Aceasta oferă dovezi preliminare că cefiderocol se adresează noilor antimicrobiene Cererea foarte nesatisfăcută de medicamente, cum ar fi Acinetobacter baumannii și Pseudomonas aeruginosa, rezistente la carbapenem. Rezistența antimicrobiană este o povară importantă pentru sănătate, provocând în fiecare an aproximativ 700.000 de decese la nivel mondial. Este de o importanță vitală. Ideea este că trebuie să continuăm să dezvoltăm noi terapii eficiente pentru a face față acestei amenințări în creștere."

3. Studiile epidemiologice au subliniat prevalența tulpinilor Gram-negative rezistente la carbapenem, care sunt asociate cu o mortalitate ridicată și cu nevoi mari nesatisfăcute

O analiză retrospectivă a diagramelor (studiu CARBAR) a centrelor clinice din Regatul Unit, Franța și Spania a arătat că mai mult de 8% din bacteriile Gram-negative sunt rezistente la carbapenem. Cea mai frecventă infecție cauzată de bacteriile gram-negative rezistente la carbapenem este pneumonia (40,7%). Dintre acești pacienți, cel mai frecvent agent patogen a fost Pseudomonas aeruginosa rezistentă la carbapenem (37%), urmată de Enterobacter (36%). 59% dintre pacienți necesită ventilație mecanică, iar rata mortalității pentru toate infecțiile cu agenți patogeni este de 44%, ceea ce indică faptul că acest grup de pacienți are opțiuni de tratament limitate și nevoi foarte nesatisfăcute.