Gilead Biktarvy este sigur și eficient în grupul vârstnic cu comorbidități ≥ 65 ani și este listat în China!

Gilead Sciences a anunțat recent noul medicament HIV compus Biktarvy, trei în unu, compus (denumire generică: comprimate Bicenprenor, Bictevirir 50 mg / Emtricitabină 200 mg / Propofol Tenofovir 25 mg, BIC / FTC / TAF) O nouă analiză a datelor confirmă faptul că la populația vârstnică (n=140) care are ≥ 65 ani și au obținut o supresie virologică, tratamentul cu Biktarvy are o eficacitate și siguranță bună. , inclusiv acei pacienți vârstnici existenți cu comorbidități comune, cum ar fi diabetul, hipertensiunea, bolile cardiovasculare și dislipidemia. După trecerea la Biktarvy la acești pacienți, 92% dintre aceștia au menținut suprimarea virologică în săptămâna 48 (HIV RNA< 50="" copii="" ml).="" aceste="" date="" provin="" dintr-o="" analiză="" sumară="" a="" 4="" studii="" internaționale.="" în="" toate="" încercările,="" biktarvy="" a="" fost="" în="" general="" bine="" tolerat.="" rezultatele="" conexe="" vor="" fi="" anunțate="" la="" 23="" rd="" conferința="" internațională="" privind="" sida="" (sida="" 2020,="">

Raport oral OAB0403-O analiză sumară a tratamentului Biktarvy' s tratament la vârstnici ≥ 65 ani în 4 studii internaționale: rezultate la săptămâna 48

Un total de 4 studii internaționale (1844, 1878, 4030 și 4449 studii) au fost analizate pentru a evalua inhibarea virologică (HIV-1 RNA< 50="" copii="" ml),="" cu="" tratament="" cu="" vârstă="" și="" vârstă="" ≥="" 65="" persoanele="" în="" vârstă,="" utilizează="" tratamentul="" biktarvy="" pentru="" eficacitate="" și="" siguranță.="" conform="" algoritmului="" de="" instantanee="" al="" fda="" din="" sua,="" obiectivul="" principal="" este="" rata="" de="" inhibare="" virologică="" în="" săptămâna="" 48="">< 50="" copii="" ml).="" în="" aceste="" studii,="" un="" total="" de="" 140="" pacienți="" (vârsta="" medie:="" 68="" ani)="" au="" fost="" incluși="" în="" evaluare,="" 14%="" au="" fost="" femei="" și="" 88%="" au="" fost="" albi.="" comorbiditățile="" obișnuite="" la="" nivelul="" inițial="" includ:="" diabet="" (22%),="" hipertensiune="" arterială="" (55%),="" boli="" cardiovasculare="" (24%)="" și="" dislipidemie="">

Datele au arătat că în săptămâna 48, proporția de pacienți cu HIV-RNA< 50="" copii="" ml="" a="" fost="" 92%="" (129="" 140="" ),="" indicând="" faptul="" că="" biktarvy="" a="" menținut="" o="" rată="" mare="" de="" inhibare="" virologică="" în="" rândul="" vârstnicilor.="" în="" aceste="" studii,="" biktarvy="" a="" fost="" în="" general="" bine="" tolerat;="" 11="" pacienți="" au="" prezentat="" grad="" {{7}}="" sau="" grad="" 2="" studiu="" de="" reacții="" adverse="" legate="" de="" medicamente="" (ae)="" și="" 4="" dintre="" ei="" a="" întrerupt="" studiul.="" nu="" s-au="" produs="" niciun="" fel="" de="" 3="" sau="" 4="" evenimente="" adverse="" legate="" de="" droguri="" sau="" eșecuri="" virologice.="" cele="" mai="" frecvente="" reacții="" adverse="" au="" fost="" nazofaringita="" și="" artralgia="">

Deoarece numărul persoanelor în vârstă infectate cu HIV continuă să crească, este esențial să se optimizeze tratamentul pentru a răspunde nevoilor unice ale acestei populații-cheie, inclusiv a celor cu boli cronice care pot necesita mai multe medicamente. Până la 2030, se estimează că până la 70% dintre operatorii de HIV vor avea peste 50 ani, iar cei mai mulți dintre ei vor avea cel puțin o altă comorbiditate. Datele publicate în cadrul conferinței SIDA 2020 au confirmat că utilizarea terapiei Biktarvy pentru vârstnici în vârstă 65 și mai sus poate menține eficient suprimarea virală, în timp ce interacționează cu nivelurile de lipide din sânge (cum ar fi colesterolul), greutate, sau alte medicamente care pot fi luate din cauza comorbidităților Fără impact semnificativ.

Biktarvy este un regim de tabletă unică (STR), administrat oral, o dată pe zi, pentru tratamentul infecției cu HIV-1. Medicamentul combină potența unui nou inhibitor de transfer al lanțului integrase (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) și medicamentul Descovy, comprimatele emtricitabină cu propofol tenofovir, FTC / TAF) au fost eficacitate și siguranță dovedite, acesta din urmă este cu efect dublu terapie cu scheletul inhibitor invers al transcriptazei nucleozidice (NRTI) recomandată de ghidurile de tratament clinic HIV. Studiile clinice din faza a III-a au arătat că Biktarvy a atins rate de supresie virologică foarte mari la pacienții care nu au primit anterior un tratament (tratament de primă linie) și la pacienții care au obținut supresie virologică și regimuri de tratament schimbat (tratament de linia a doua) și nu a apărut niciun tratament. de rezistență la medicamente.

Biktarvy a fost aprobat de FDA SUA în februarie 2018. Medicamentul este potrivit pentru a fi folosit ca un regim complet pentru tratamentul copiilor și adulților cu cel puțin {{1}} kg de infecție HIV - 1, inclusiv: (1) mai întâi - tratament liniar: pentru niciun pacient infectat cu antecedente de terapie antiretrovirală; (2) Terapia a doua linie: folosită pentru a primi terapie antiretrovirală stabilă pentru a realiza o suprimare virologică, fără antecedente de eșec al tratamentului și nici o rezistență cunoscută la nicio componentă a Biktarvy, înlocuind programul său antiretroviral actual.

În China, Biktarvy a fost aprobat de Hong Kong în octombrie 2018 și aprobat de continent pe 2019. Pe continent, medicamentul este potrivit pentru tratarea adulților cu infecție HIV-1 ca un regim complet și nu există dovezi actuale și anterioare ale rezistenței virale la inhibitorii de integrază, emtricitabină sau tenofovir.