Faza Batoclimab a Heplatin 1 b / 2 un studiu clinic finalizat Primul pacient

Heplatin Pharmaceuticals a anunțat că batolimabul său anticorp anti-FcRn complet uman (HBM 9161) a finalizat prima înscriere a pacientului în faza clinică 1 b / 2 un studiu al bolilor din spectrul neuromielitei optice. Acest studiu clinic își propune să evalueze siguranța, tolerabilitatea, farmacodinamica și eficacitatea batolimabului (HBM 9161) la pacienții cu boli din spectrul neuromielitei optice din China. Acesta este, de asemenea, primul studiu mondial asupra medicamentelor țintă anti-FcRn în bolile de linie de neuromielită optică.

Batoclimab (HBM 9161) este un anticorp complet uman care vizează receptorul Fc neonatal (FcRn). Poate accelera degradarea autoanticorpilor la pacienții cu boli din spectrul neuromielitei optice și alte boli autoimune. Pe baza mecanismului său inovator și a nevoilor mari nesatisfăcute de boli autoimune din China, Heplatin Medicine va face tot posibilul pentru a-și promova autoimunitatea, incluzând miastenia gravis, boala ochilor tiroidieni, bolile din spectrul neuromielitei optice, trombocitopenia imună a adultului Dezvoltarea clinică a bolilor sexuale.

Neuromielita optică (NMO) este o boală demielinizantă inflamatorie mediată de imunitate a sistemului nervos central care implică în principal nervul optic și măduva spinării. Se caracterizează prin leziuni demielinizante inflamatorii în măduva spinării și nervul optic care pot provoca paralizie și orbire. Patogeneza sa principală se datorează legării IgG patogene la obiectivul său AQP 4 și duce la citotoxicitatea dependentă de complement și inflamația secundară, însoțită de infiltrarea granulocitelor și a macrofagelor, distrugerea barierei sânge-creier și afectarea oligodendrocitelor. . În 2015, International NMO Diagnostic Group (IPND) a dezvoltat noi criterii de diagnostic pentru boala de linie de neuromielită optică (NMOSD), a anulat definiția separată a NMO și a integrat NMO în categoria mai largă a bolii NMOSD. 0010010 nbsp;