Lansarea Kimyrsa (oritavancin): Tratamentul infecțiilor acute ale pielii bacteriene și ale țesuturilor pielii (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics a anunțat recent lansarea Kimyrsa (oritavancin) pe piața SUA, un antibiotic lipoglicopeptidic utilizat pentru tratarea izolatelor sensibile ale microorganismelor Gram-pozitive desemnate (inclusiv Staphylococcus aureus rezistent la meticilină [MRSA]) la pacienții adulți cu piele bacteriană acută și piele infecții de structură (ABSSSI). Kimyrsa a fost aprobat în martie 2021. Printr-o singură perfuzie de o oră, 1200 mg, poate fi oferit un curs complet de tratament ABSSI.

Kimyrsa este un antibiotic lipoglicopeptidic cu acțiune lungă cu doză unică, cu activitate bactericidă rapidă și este utilizat pentru tratarea ABSSI la adulți cauzată de microorganisme Gram-pozitive desemnate (inclusiv MRSA).

Kimyrsa este primul produs oritavancin care a fost perfuzat în decurs de 1 oră. Se compune dintr-un flacon de 1200 mg cu 0,9% injecție cu clorură de sodiu (NS) și 5% apă sterilă cu dextroză (D5W). Kimyrsa, ca produs oritavancin, are trei mecanisme bactericide: inhibarea transpeptidei, inhibarea transglicozilării și distrugerea integrității membranei celulare.

Christine Ann Miller, președinte și CEO al Melinta a declarat: „Melinta se angajează să extindă portofoliul nostru pentru a oferi terapii inovatoare pacienților cu nevoi nesatisfăcute. Lansarea Kimyrsa demonstrează acest angajament. Acum, în tratamentul ABSSSI, medicii și pacienții vor avea o alternativă nouă, cu o singură doză, de o oră, pentru a înlocui programul curent standard pentru doze multiple. Viziunea noastră este că toți pacienții care au nevoie de medicamentele noastre vor putea primi tratament și credem că acest nou medicament important va fi pentru pacienți. Oferă mai multă flexibilitate și confortul de a primi tratament ABSSI în afara spitalului."

Structura moleculară a oritavancinei

ABSSI afectează aproximativ 14 milioane de pacienți în Statele Unite în fiecare an și mai mult de 3 milioane de vizite în camera de urgență în fiecare an, făcându-l al optulea motiv cel mai frecvent pentru internarea în spitalele de urgență. ABSSI cauzează pierderi de 4 miliarde de dolari în spitalele americane în fiecare an, iar durata medie de ședere a pacienților spitalizați cu ABSSI este de 4,0 zile.

Kimyrsa este o nouă opțiune importantă de tratament, care va oferi clinicienilor o flexibilitate suplimentară pentru a trata pacienții cu ABSSI într-o varietate de setări de îngrijire, fără a fi nevoie de spitalizare. Antibioticele cu acțiune îndelungată cu doză unică, precum Kimyrsa, vor fi deosebit de benefice pentru pacienții cărora le lipsește sprijinul sau resursele pentru a persista în mai multe administrări intravenoase.

Directorul comercial Melinta, John Harlow, a declarat:" Lansarea Kimyrsa răspunde direct la solicitarea comunității medicale de a furniza produse oritavancină cu timp de perfuzie mai scurt, opțiuni suplimentare de diluant și un volum mai mic de perfuzie. Ca al doilea produs al francizei oritavancin, echipa noastră comercială are o vastă experiență în servicii de piață și suntem bucuroși să începem să introducem această nouă terapie clienților noștri."

Eficacitatea și siguranța Kimyrsa au fost confirmate în studiul clinic SOLO al unui alt produs oritavancin Orbactiv. Studiul SOLO este un studiu randomizat, dublu-orb, multi-centru, care a evaluat eficacitatea unei singure injecții intravenoase de 1200 mg oritavancină și vancomicină (vancomicină) de două ori pe zi în tratamentul ABSSI la pacienții adulți din 1987 și a evaluat cea mai mare înregistrare MRSA Unul dintre subgrupurile de infecție (405 pacienți). Aceste studii arată că, pentru obiectivele primare și secundare, o singură perfuzie intravenoasă de oritavancină de 1200 mg este echivalentă cu vancomicină (1 g sau 15 mg / kg) de două ori pe zi timp de 7-10 zile.

Aprobarea Kimyrsa&se bazează pe rezultatele unui studiu deschis, multi-centru, farmacocinetic (PK). Acest studiu a comparat efectele perfuziei intravenoase Kimyrsa timp de 1 oră (N=50) și a perfuziei intravenoase Orbactiv timp de 3 ore (N=52) în tratamentul pacienților adulți cu ABSSI. Rezultatele au confirmat că Kimyrsa are aceeași eficacitate ca Orbactiv și are o siguranță bună.

Kimyrsa este un produs oritavancin cu un timp de perfuzie mai scurt. Rezultatele cercetării de mai sus susțin timpul scurt de perfuzie al lui Kimyrsa&# și volumul mai mic de perfuzie pentru a oferi eficacitatea și siguranța tratamentului cu oritavancină. Cu aceste caracteristici, Kimyrsa poate îmbunătăți și mai mult experiența de tratament a pacientului&# 39 și poate îmbunătăți eficiența tratamentului în practica clinică