Ilarisul anti-inflamator Novartis este aprobat de FDA din SUA: Primul medicament pentru a trata boala mortală a adultului (AOSD)!

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat recent Novartis' medicament anti-inflamator Ilaris (canakimumab) pentru tratamentul bolii active Still Still' s, inclusiv boala Still' Anterior, Ilaris a primit o desemnare de revizuire prioritară (PRD) pentru tratamentul bolii Still'

De menționat este faptul că Ilaris este primul medicament aprobat pentru tratamentul bolii Still' Anterior, Ilaris a fost aprobat și pentru tratamentul pacienților cu artrită idiopatică sistemică juvenilă (SJIA) cu vârsta ≥ 2 ani.

Nikolay Nikolov, MD, director interimar al Departamentului de Reumatologie și Medicină pentru Transplant din Centrul FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor, a declarat:" artrita dureroasă, febră și erupții cutanate. Și alte simptome. Aprobarea de astăzi oferă acestor pacienți prima opțiune de tratament."

Boala cu debut încă la adulți [G 39; s Boala (AOSD) este o boală autoimună rară și gravă de etiologie necunoscută. Bolile autoimune sunt cauzate de anomalii ale sistemului imunitar. Astfel de anomalii pot declanșa un răspuns inflamator, dăunând astfel țesuturilor proprii ale corpului' Caracteristicile AOSD au o suprapunere considerabilă cu artrita idiopatică juvenilă sistemică (SJIA), inclusiv febră crescută, artrită, erupții cutanate și markeri de inflamație. Caracteristicile suprapuse ale AOSD și SJIA indică faptul că acesta este un continuum al bolii, mai degrabă decât două boli separate.

Interleukina-1 (IL-1) este o citokină importantă care reglează sistemul imunitar al organismului' s-a confirmat rolul său în AOSD și SJIA. Ilaris acționează prin blocarea acțiunii IL-1 și inhibarea inflamației la pacienții cu această boală autoimună. Siguranța și eficacitatea Ilaris în tratamentul AOSD este determinată de expunerea farmacocinetică comparabilă, extrapolarea eficacității consacrate a Ilaris în tratamentul SJIA și siguranța Ilaris în tratamentul AOSD și a altor boli.

Printre pacienții care au primit tratament cu Ilaris, reacțiile adverse comune raportate includ infecții (infecții ale tractului respirator rece și superior), dureri abdominale și reacții la locul injecției. Ilaris' informațiile pe bază de rețetă includ avertismente care pot crește riscul de infecții grave din cauza blocării IL-1. Sindromul de activare a macrofagelor (MAS) este o boală care poate pune viața în pericol, care poate apărea în bolile reumatice, în special la pacienții cu boala Still' s și ar trebui să fie tratată activ. Tratamentul cu imunosupresoare poate crește riscul de apariție a tumorilor maligne. În timpul tratamentului, pacienții sunt sfătuiți să nu primească vaccinare vie.