Novo Nordisk va iniția un studiu clinic pivot de fază 3a privind smeglutidul oral

Novo Nordisk a anunțat că intenționează să inițieze un studiu clinic pivot de fază 3a al semaglutidului agonist GLP- 1 de 2, 4 mg pentru explorarea obezității (IMC ≥ 30 kg/ m2) sau tratamentul pacienților adulți supraponderali (IMC≥27 kg/ m2) și care au cel puțin o comorbiditate legată de greutate.

Odată cu îmbunătățirea standardelor de viață ale oamenilor, obezitatea a devenit o problemă globală de sănătate publică. Conform statisticilor, aproximativ 650 de milioane de adulți din întreaga lume suferă de obezitate. Acest criminal invizibil pune o povară grea asupra organismului și poate provoca complicații conexe, ar fi diabetul de tip 2, bolile de inimă, apneea obstructivă în somn, boala ficatului gras non-alcoolic și anumite tipuri de cancer. Nu numai atât, obezitatea poate crește, de asemenea, riscul de boală gravă și spitalizare din cauza COVID-19.

Semaglutidul (semaglutidul) este un analog uman glucagon-like peptide-1 (GLP-1), care promovează secreția de insulină și inhibă secreția de glucagon printr-un mecanism dependent de concentrația de glucoză, care poate face diabet zaharat de tip 2 Nivelul zahărului din sânge al pacientului sa îmbunătățit semnificativ, iar riscul de hipoglicemie este scăzut. În plus, semaglutidul poate ajuta, de asemenea, oamenii să mănânce mai puțin, să reducă aportul de calorii și să inducă pierderea în greutate prin reducerea foamei și creșterea sațietății.

În prezent, Novo Nordisk a dezvoltat preparate injectabile (Ozempic) și preparate orale (Rybelsus) pentru semaglutid.

Preparare prin injecție (Ozempic)

Denumirea comercială a injecției cu smeglutid este Ozempic. În luna iunie a anului trecut, Novo Nordisk a anunțat rezultatele de vârf ale ultimelor două studii clinice de fază IIIa (STEP 2, STEP 3) în proiectul step de fază III pentru eficacitatea pierderii în greutate a injecției cu smegaglutid (Ozempic). Studiul a recrutat 4 500 de adulți supraponderali sau obezi, iar studiul a constatat că pacienții cărora li s- au administrat injecții cu semaglutid au raportat o scădere în greutate de 16- 18%.

Preparare orală (Rybelsus)

Rybelsus este denumirea comercială a smeglutidei orale, primul medicament agonist receptor GLP-1 oral (GLP-1RA) aprobat de FDA. Aspectul său rupe tiparul injecțiilor zilnice sau săptămânale cu GLP-1RA pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și le oferă opțiuni de tratament mai puțin invazive și convenabile pentru controlul glicemiei. În Statele Unite, Uniunea Europeană și Japonia, administrarea orală de 7 mg sau 14 mg Rybelsus este aprobată ca medicament adjuvant pentru dietă și exerciții fizice pentru îmbunătățirea controlului zahărului din sânge la adulții cu diabet zaharat de tip 2.

Se raportează că studiul global de 68 de săptămâni planificat pentru acest an va fi lansat în a doua jumătate a anului și intenționează să recruteze 1.000 de pacienți obezi sau supraponderali cu comorbidități pentru a testa eficacitatea și eficacitatea semaglutidului oral. siguranță.

Este de așteptat ca semaglutid oral poate aduce vești bune pentru pacienții obezi.