Pregătirea intravenoasă Helsen Akynzeo a fost aprobată de Uniunea Europeană, iar capsula a fost lansată în China!

Grupul farmaceutic elvețian Helson Group a anunțat recent că Comisia Europeană (CE) a aprobat Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) preparat intravenos (IV) ca tratament alternativ pentru a preveni chimioterapia indusă greață și vărsături (CINV).

În Europa, Akynzeo capsule dure orale (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) au fost aprobate în 201 5 pentru prevenirea CINV acută sau cu întârziere la pacienții care primesc un nivel ridicat și moderat de emetic medicamente pentru chimioterapie.

Helsinn a depus o cerere de autorizare de introducere pe piață (MAA) pentru Akynzeo IV în noiembrie 2018 ca o extensie a capsulelor dure Akynzeo. În decembrie 2019, Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentelor (EMA) a emis un aviz pozitiv de revizuire în sprijinul aprobării. Aprobarea preparatului Akynzeo IV va asigura o cale alternativă de administrare pentru pacienții europeni și furnizorii de servicii medicale.

De menționat este faptul că Akynzeo este singurul produs de combinație antiemetică cu doză fixă ​​care poate viza simultan două căi CINV diferite prin terapia cu o singură doză. Preparatul intravenos Akynzeo (IV) este un nou preparat combinat cu doză fixă, format din fosnetupitant și palonosetron; printre ele, fosnetupitant este un promediu netupitant care crește solubilitatea în apă și face posibile injecțiile, care pot fi convertite în netupitant în organism, acesta din urmă este un antagonist al receptorului NK 1 extrem de selectiv; palonosetronul (palonosetron) este un antagonist al receptorului 5-HT 3 .

În China, capsulele Akynzeo au fost aprobate în august 2, 2 019 pentru pacienții adulți: prevenirea grețurilor acute și a vărsăturilor cauzate de chimioterapia extrem de emetică și de greață și vărsături întârziate, prevenirea grețurilor acute și vărsăturilor cauzate de chimioterapie emetică moderată Și greață și vărsături întârziate. Compania farmaceutică chineză Mengdi deține drepturile exclusive de marketing și vânzări ale capsulelor Akynzeo® din China,

Deși sunt disponibile multe medicamente, controlul CINV la mulți pacienți cu cancer care suferă chimioterapie nu este încă ideal. Capsulele Akynzeo și preparatele injectabile Akynzeo pot bloca simultan două căi de semnalizare CINV într-o singură administrare, ceea ce poate ajuta pacienții și familiile lor să își îmbunătățească calitatea vieții.