Tratamentul spitalului-dobândite pneumonie bacteriană, Merck's Antibiotice inovatoare aprobate de FDA

Recent, FDA a anunțat că a aprobat extinderea antibioticului inovator Recarbrio dezvoltat de Merck & Co. (MSD) pentru tratarea pacienților cu pneumonie bacteriană dobândită în spital și pneumonie bacteriană asociată ventilatorului (HABP/VABP) cu vârsta de peste 18 ani. Recarbrio a fost aprobat anterior de FDA pentru tratamentul pacienților cu infecții complicate ale tractului urinar și infecții intraabdominale complicate.

HABP/VABP este un tip de pneumonie care apare la pacienții spitalizați și poate provoca febră, frisoane, tuse, dureri în piept, și creșterea cererii de oxigen. Datorită utilizării excesive a antibioticelor, multe bacterii care cauzează HABP și VABP sunt rezistente la antibioticele existente. Prin urmare, pacienții au nevoie de antibiotice noi pentru a controla infecțiile bacteriene.

Recarbrio este un preparat compus de imipenem, cilastatina si relebactam. Relebactam este un inhibitor de diazabicyclooctan β-lactamază cu activitate anti-lactamază cu spectru larg. Deși inhibitorul β-lactamazei în sine nu are activitate antibiotică, poate îmbunătăți activitatea antibioticelor β-lactam. Recarbrio a obținut calificat de boli infecțioase de produs (QIDP), Fast Track și prioritate de revizuire calificare acordate de FDA.

Siguranța și eficacitatea Recarbrio în tratamentul HABP/VABP a fost testat într- un studiu clinic randomizat controlat care a implicat 535 de pacienți adulți spitalizați cu HABP/VABP din cauza infecțiilor bacteriene gramnegante. În acest studiu, 266 de pacienți au fost tratați cu Recarbrio și 269 pacienți au fost tratați cu piperacilină + tazobactam. În decurs de 28 de zile de la tratament, 16% dintre pacienții cărora li s- a administrat Recarbrio au decedat, iar rata mortalității pacienților cărora li s- a administrat piperacilină + tazobactam a fost de 21%.

"Ca o agenție de sănătate publică, FDA abordează amenințarea de infecții rezistente la antibiotice prin promovarea dezvoltării de tratamente sigure și eficiente noi", a declarat Dr. Sumathi Nambiar, director al Diviziei Anti-Infectioase a Oficiului de Boli Infecțioase, FDA Centrul de Evaluare și Cercetare de Droguri. "Aceste eforturi oferă mai multe opțiuni pentru a lupta împotriva infecțiilor bacteriene grave, și să pacienții obține tratamente sigure și eficiente noi cât mai curând posibil."