banner
Produse categorii
Contactati-ne

A lua legatura:Errol Zhou (Domnul.)

Tel: plus 86-551-65523315

Mobil/WhatsApp: plus 86 17705606359

QQ:196299583

Skype:lucytoday@hotmail.com

E-mail:sales@homesunshinepharma.com

Adăuga:1002, Huanmao Clădire, Nr.105, Mengcheng Drum, Hefei Oraș, 230061, China

Stiri

SUA FDA acordă Jardiance (empagliflozin) Denumire terapie avansată --- 2/2

[Sep 27, 2021]

Boehringer Ingelheim și Eli Lilly intenționează să depună cererea globală de reglementare Jardiance&pentru tratamentul HFpEF în 2021. Dacă va fi aprobată, Jardiance va deveni primul tratament validat clinic pentru întregul spectru de insuficiență cardiacă și va oferi pacienții cu insuficiență cardiacă cu posibilitatea de a schimba fundamental viitorul. În Statele Unite, peste 6 milioane de persoane suferă de insuficiență cardiacă, iar aproximativ jumătate dintre ele suferă de HFpEF, cunoscut și sub numele de insuficiență cardiacă diastolică. Pe baza prevalenței, a rezultatelor adverse și a lipsei de tratamente dovedite clinic până în prezent, HFpEF a fost descris ca fiind cea mai mare nevoie nesatisfăcută în medicina cardiovasculară.


Datele din studiul EMPEROR-Preserved au completat rezultatele studiului anterior de fază 3 EMPEROR-Reduced. Ultimul studiu a arătat că: (1) La pacienții adulți cu insuficiență cardiacă (HFrEF) cu fracție de ejecție redusă, în combinație cu îngrijirea standard, în comparație cu placebo, Jardiance 10 mg a redus semnificativ riscul relativ compus de deces cardiovascular sau spitalizare cu insuficiență cardiacă cu 25 %, iar rezultatele au fost consistente la subgrupul de pacienți cu și fără diabet de tip 2 (T2D). (2) Analiza obiectivelor secundare cheie a arătat că, comparativ cu placebo, Jardiance a redus analiza relativă a primelor și readmiterilor din cauza insuficienței cardiace cu 30% și a încetinit semnificativ declinul funcției renale.


Împreună, aceste studii au demonstrat beneficiile Jardiance pentru pacienții cu întregul spectru de boli ale insuficienței cardiace, inclusiv HFrEF și HFpEF. Pe baza rezultatelor studiului EMPEROR-Reduced, Jardiance a fost aprobat în UE și Statele Unite în iunie 2021 și, respectiv, în august 2021. Noi indicații: pentru tratamentul pacienților adulți cu insuficiență cardiacă (HFrEF, insuficiență cardiacă sistolică) cu fracție de ejecție redusă, Pentru a reduce riscul de deces cardiovascular și spitalizare cu insuficiență cardiacă, indiferent dacă au diabet de tip 2 (T2D). În prezent, noua indicație Jardiance&pentru tratamentul HFrEF este, de asemenea, în curs de examinare de către Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din China.


Insuficiența cardiacă (IC) afectează peste 60 de milioane de persoane din întreaga lume și există încă o nevoie medicală semnificativă nesatisfăcută de tratament, deoarece aproximativ jumătate din cazurile confirmate sunt așteptate să moară în termen de 5 ani. IC este principala cauză de spitalizare pentru persoanele cu vârsta peste 65 de ani. IC este cea mai frecventă și cea mai gravă complicație după un atac de cord. Apare atunci când inima nu poate pompa suficient sânge către alte părți ale corpului. Pacienții cu IC prezintă adesea dificultăți de respirație și oboseală, care pot afecta grav calitatea vieții.


De obicei, pacienții cu IC au afectat funcția renală, care poate avea un impact negativ semnificativ asupra prognosticului. Riscul de deces al pacienților cu IC crește odată cu fiecare internare. Insuficiența cardiacă cu fracție de ejecție redusă (HFrEF) apare atunci când mușchiul inimii nu se poate contracta eficient și mai puțin sânge este pompat în corp din inimă în comparație cu o inimă funcțională. Insuficiența cardiacă cu fracția de ejecție conservată (HFpEF) apare atunci când miocardul se poate contracta normal, dar nu există suficient sânge în ventricul. Comparativ cu o inimă funcțională, mai puțin sânge intră în inimă.


Proiectul clinic EMPOWER este cel mai extins și cuprinzător dintre toți inhibitorii SGLT2 și explorează impactul Jardiance asupra vieții pacienților cu boli metabolice ale inimii și rinichilor.


Jardiance (empagliflozin) este un inhibitor SGLT-2 oral, o dată pe zi, foarte selectiv. S-a dovedit că medicamentele cu inhibitori SGLT-2 emergente blochează reabsorbția glucozei în rinichi, excretă prea multă glucoză în organism, obținând astfel efectul de scădere a nivelului de zahăr din sânge, iar efectul hipoglicemiant nu depinde de funcția celulelor β și de insulină rezistenţă. Pe lângă faptul că are un efect hipoglicemiant clar, medicamentul poate aduce și beneficii suplimentare de scădere în greutate, scăderea tensiunii arteriale și scăderea acidului uric. Jardiance este sigur și poate reduce riscul de evenimente cardiovasculare la pacienții diabetici. Este primul medicament pentru diabet de tip 2 din lume&care a fost cercetat pentru a reduce riscul de deces cardiovascular.


Jardiance a fost aprobat pentru comercializare în august 2014 pentru tratamentul pacienților cu diabet de tip 2. La sfârșitul anului 2016, Jardiance a fost aprobat din nou pentru a reduce riscul de deces cardiovascular la pacienții cu diabet de tip 2 complicat de boli cardiovasculare. În ultimii ani, Alianța Eli Lilly-Boehringer Ingelheim s-a angajat să dezvolte acest medicament pentru tratamentul insuficienței cardiace și a bolilor cronice de rinichi.