Inhibitorul lui Boehringer / Lilly's SGLT2 Jardiance (Enpagliflozin) Succes clinic în faza III!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance a anunțat recent rezultatele pozitive de top ale clasei de inhibitori SGLT2 de droguri hipoglicemice Jardiance (empagliflozin) pentru tratamentul insuficienței cardiace în faza III EMPEROR-studiu redus (NCT03057977). Studiul a fost realizat la pacienți adulți cu insuficiență cardiacă (HFrEF) cu fracție de ejecție redusă (HFrEF) (cu sau fără diabet). Datele au arătat că studiul a atins obiectivul primar: în combinație cu tratamentul standard de îngrijire, Jardiance a fost redus cu 10 mg comparativ cu placebo. Prezintă superioritate în riscul reapariției morții cardiovasculare sau a internării cu insuficiență cardiacă. În acest studiu, siguranța Jardiance a fost similară cu siguranța cunoscută a medicamentului.

Milton Packer, președinte al Comitetului Executiv al proiectului EMPEROR și distins scholar al științei cardiovasculare la Baylor University Medical Center, a declarat: „Insuficiența cardiacă este o boală cardiovasculară cronică comună, dar foarte gravă, care poate provoca handicap sever și poate amenința milioane de oameni în întreaga lume. Viata umana. Rezultatele studiului redus de EMPEROR arată că inhibitorii SGLT2 au potențialul de a deveni un nou standard pentru tratamentul acestei boli, care va fi un supliment semnificativ la metodele de tratament existente."

În Statele Unite, insuficiența cardiacă (HF) este cauza principală a spitalizării. Riscul de deces al pacienților cu HF crește cu fiecare spitalizare. Mai mult de jumătate dintre pacienți mor în termen de 5 ani. Există o nevoie medicală gravă nesatisfăcută în acest domeniu. Insuficiența cardiacă cu o fracțiune de ejecție redusă (HFrEF) apare atunci când mușchiul cardiac nu se contractă eficient și mai puțin sânge este pompat în corp din inimă în comparație cu o inimă funcțională. Simptomele legate de HF, cum ar fi dispneea și oboseala, pot afecta grav calitatea vieții.

Rezultatele complete ale procesului Redus EMPEROR vor fi anunțate în cadrul conferinței Societății Europene de Cardiologie (ESC) din 29 august, iar o cerere de reglementare este planificată să fie depusă în 2020. Cea de-a doua etapă de studiu III, EMPEROR-Preservată (NCT03057951) , explorează impactul Jardiance asupra morții cardiovasculare sau spitalizării la pacienții adulți cu insuficiență cardiacă (HFpEF) cu fracție de ejecție conservată. Se așteaptă că rezultatele vor fi obținute în 2021. HFpEF apare atunci când miocardul se poate contracta normal, dar nu există suficient sânge în ventricul. În comparație cu o inimă care funcționează normal, mai puțin sânge intră în inimă. Acesta este un domeniu de tratament pentru care nu există un program de medicamente aprobat.

Studiul EMPEROR face parte din proiectul clinic EMPOWER, care este cel mai extins și cuprinzător proiect al oricărui inhibitor SGLT2, și explorează impactul Jardiance asupra pacienților cu întregul spectru de boli metabolice cardio-renale.

Mohamed Eid, vicepreședinte al dezvoltării clinice și al afacerilor medicale pentru medicina cardiometabolică și respiratorie a lui Boehringer Ingelheim, a declarat: „Rezultatele pozitive de top ale studiului EMPEROR-Redus marchează un alt progres major pentru Jardiance. Există o nevoie urgentă de noi tratamente pentru insuficiență cardiacă. Aceste rezultate arată rolul potențial pe care îl poate juca Jardiance în îmbunătățirea vieții adulților cu această boală."

Jeff Emmick, vicepreședinte de dezvoltare a produsului la Eli Lilly, a declarat:" Aceste rezultate se bazează pe beneficiile cardiovasculare ale Jardiance pentru pacienții adulți cu diabet de tip 2 și boli cardiovasculare. Bolile metabolice care afectează inima și rinichii pot avea consecințe grave, inclusiv spitalizarea și moartea. Prin proiectul clinic EMPOWER, ne-am angajat să sensibilizăm aceste rezultate clinice devastatoare. Așteptăm cu nerăbdare să vedem cum Jardiance poate ajuta adulții cu aceste boli din întreaga lume."

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) aparține clasei de medicamente care inhibă cotransportatorul de sodiu-glucoză (SGLT-2). S-a dovedit că medicamentele inhibitoare emergente SGLT-2 blochează reabsorbția glicemiei în rinichi, elimină excesul de glucoză în organism, obținând astfel efectul de scădere a nivelului de zahăr din sânge, iar efectul hipoglicemic nu depinde de funcția celulelor β și de rezistența la insulină .

Pe lângă faptul că are un efect clar hipoglicemic, medicamentul poate aduce și beneficii suplimentare de pierdere în greutate, scăderea tensiunii arteriale și scăderea acidului uric. Jardiance este în siguranță și poate reduce riscul de evenimente cardiovasculare la pacienții diabetici. Primul medicament pentru diabet zaharat tip' este cercetat pentru a reduce riscul de deces cardiovascular.

Jardiance a fost aprobat pentru comercializare în august 2014 pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat tip 2. La sfârșitul anului 2016, Jardiance a fost din nou aprobată pentru a reduce riscul de deces cardiovascular la pacienții cu diabet zaharat tip 2 complicat de boli cardiovasculare. Această aprobare face din Jardiance primul medicament antidiabetic aprobat la nivel global pentru a reduce riscul de deces cardiovascular la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Jardiance este o categorie de medicamente hipoglicemice care inhibă SGLT2, care reprezintă în prezent peste 50% din cota de piață a inhibitorilor SGLT2. În ultimii ani, alianța Eli Lilly-Boehringer Ingelheim s-a angajat să dezvolte acest medicament pentru tratamentul insuficienței cardiace și a bolilor renale cronice.

În China, Jardiance (Ou Tangjing®) a fost aprobat pentru comercializare în septembrie 2017. Poate fi utilizat ca un singur medicament, combinat cu metformină sau combinat cu metformină și sulfoniluree pentru a îmbunătăți controlul zahărului din sânge la pacienții cu diabet de tip 2. În noiembrie 2019, Jardiance a fost inclusă oficial în Catalogul național al asigurărilor medicale. Catalogul asigurărilor medicale a fost implementat oficial la nivel național la 1 ianuarie 2020. Cred că odată cu avansarea listei de asigurări medicale la nivel național, mai mulți pacienți diabetici chinezi vor beneficia de acest medicament de tratament excelent!