FibroGen/Astellas Evrenzo (rosarestat) aprobat de Uniunea Europeană---2/2

CKD este o boală progresivă caracterizată prin pierderea treptată a funcției renale, care poate duce în cele din urmă la insuficiență renală sau boală renală în stadiu terminal, care necesită dializă sau transplant renal pentru a supraviețui. Prevalența globală a CKD la adulți este estimată la 10-12%. Anemia este deosebit de frecventă la pacienții cu CKD. Anemia severă poate pune viața în pericol. Anemia CKD poate crește riscul de spitalizare, complicații cardiovasculare și deces. De asemenea, de multe ori duce la oboseală severă, disfuncții cognitive, și calitatea slabă a vieții. Există nevoi medicale nesatisfăcute semnificative în populația pacientului cu anemie CKD, iar progresele au fost limitate în ultimii 30 de ani.

Anemia renală este una dintre principalele complicații ale decompensării renale CKD. Odată cu progresul CKD, prevalența și severitatea anemiei legate de CKD crește treptat. Comparativ cu anemia convențională, pacienții cu anemie renală sunt mai dificil de corectat, pacienții sunt sever obosiți, iar calitatea vieții lor este slabă. În prezent, tratamentul standard pentru anemia renală este substituția eritropoietinei (hormonul EPO), stimulentul eritropoiezei (ESA), cum ar fi epoetina alfa, și fierul intravenos, injecție subcutanată, pentru a crește hemoglobina (Hb) la pacienții cu CKD ) Conținut pentru îmbunătățirea simptomelor clinice.

roxadustatmecanismul de acțiune

Roxadustat este primul din lume molecula mica hipoxie-inductibile factor prolyl hidroxil hidroxil inhibitor (HIF-PHI) medicament pentru tratamentul anemiei renale. Rolul fiziologic al factorului inductibil hipoxie (HIF) nu numai că crește expresia eritropoietinei, dar, de asemenea, crește expresia receptorilor de eritropoietină și proteine care promovează absorbția și circulația fierului. Roxadustatul inhibă enzima PH prin imitarea ketoglutaratului, unul dintre substraturile proli hidroxilului (PH) și afectează rolul enzimei PH în menținerea echilibrului producției de HIF și a ratei de degradare, astfel încât să se atingă scopul corectării anemiei.

Fiind primul HIF-PHI din lume,roxadustat promovează producția de eritropoietină endogenă, îmbunătățește absorbția și utilizarea fierului, reduce hepcidina și nu este afectată de influența negativă a inflamației asupra hemoglobinei și eritropoiezei, promovând în mod eficient eritropoieza. Roxadustat a fost dovedit a induce productia de celule rosii din sange. În mai multe subgrupe de pacienți cu boli cronice de rinichi, roxadustatul poate menține nivelul de eritropoietină la sau aproape de intervalul fiziologic normal, crescând astfel numărul de celule roșii din sânge fără a fi afectate de inflamație și evitând suplimentarea intravenoasă cu fier.