Gilead dobândește Immunomedics, un dezvoltator de conjugate de medicamente pentru anticorpi de generația următoare (ADC)!

Gilead Sciences and Immunomedics a anunțat recent că au ajuns la un acord final. Conform acordului, Gilead va achiziționa Immunomedics pentru 88,00 USD pe acțiune în numerar, cu o valoare totală de aproximativ 21 miliarde USD. Tranzacția a fost aprobată în unanimitate de consiliul de administrație al Gilead și Immunomedics și se așteaptă să fie finalizată în al patrulea trimestru al anului 2020.

Conform termenilor acordului de fuziune, o filială deținută integral de Gilead va începe imediat o ofertă de licitație pentru achiziționarea tuturor acțiunilor comune emise de Immunomedics. Prețul de achiziție de 88,00 USD pe acțiune reprezintă o primă de 108% față de prețul de închidere al Immunomedics din 11 septembrie 2020. După finalizarea cu succes a ofertei de licitație, Gilead va achiziționa toate acțiunile rămase din oferta de licitație care nu au fost licitate la același preț ca oferta de licitație prin cea de-a doua etapă a fuziunii.

Oferta de licitație nu este supusă condițiilor de finanțare și va fi finanțată prin aproximativ 15 miliarde USD în numerar la îndemână și aproximativ 6 miliarde USD în datorii nou emise. Gilead speră să mențină un rating de credit investițional după această tranzacție, iar acest acord nu va schimba strategia de alocare a capitalului declarată de Gilead sau angajamentul său de a-și menține și crește dividendul în timp.

Tranzacția va aduce Gilead, un pionierat Trop-2, anticorp conjugat cu medicament anticorp (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), care a fost aprobat de FDA din SUA în aprilie anul acesta pentru tratamentul pacienților adulți cu sân triplu negativ metastatic cancer (mTNBC) care au primit cel puțin 2 tratamente pentru boala metastatică. Immunomedics intenționează să trimită o cerere de licență biologică suplimentară (sBLA) către FDA SUA în al patrulea trimestru al anului 2020 pentru a sprijini aprobarea completă a Trodelvy în Statele Unite. Compania intenționează, de asemenea, să depună o cerere de autorizare de introducere pe piață (MAA) în UE în prima jumătate a anului 2021.

În iulie a acestui an, conform recomandării unanime a Comitetului independent de monitorizare a securității datelor (IDSMC), studiul ASCENT de fază 3 de confirmare care evaluează Trodelvy în tratamentul mTNBC a fost încheiat devreme datorită eficacității sale remarcabile. Datele arată că la pacienții cu mTNBC avansat care au primit anterior tratament, Trodelvy prelungește semnificativ supraviețuirea fără progresie (SFP) și supraviețuirea globală (OS) comparativ cu chimioterapia. Rezultatele detaliate ale studiului vor fi anunțate în cadrul viitoarei conferințe virtuale a Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) 2020.

În plus față de mTNBC, Trodelvy este evaluat în studiul clinic de fază 3 al celui de-al treilea tratament al cancerului de sân HR + / HER2- și al studiului clinic de fază 2 privind înregistrarea cancerului de vezică urinară. Alte studii în curs de desfășurare evaluează potențialul Trodelvy&# 39 ca tratament pentru cancerul pulmonar cu celule mici (NSCLC) și alte tumori solide. În prezent, Immunomedics și cercetătorii independenți efectuează cercetări pentru a evalua Trodelvy ca monoterapie, precum și în combinație cu inhibitori ai punctelor de control și alte produse non-imun-oncologice. Mai multe date clinice privind tratamentul Trodelvy' s cancerului de vezică urinară și alte tumori solide vor fi, de asemenea, anunțate la ESMO în această săptămână.

Daniel O' Day, președinte și CEO al Gilead Sciences, a declarat:&„Această achiziție reprezintă un progres semnificativ pe care Gilead l-a făcut în construirea unui portofoliu oncologic puternic și diversificat. Trodelvy este un medicament aprobat, transformator A, pentru tratamentul cancerului de sân metastatic triplu negativ (mTNBC), un tip de cancer care este deosebit de dificil de tratat. Acum vom continua să explorăm potențialul său în tratamentul multor alte tipuri de cancer, inclusiv ca monoterapie și combinat cu alte terapii. Așteptăm cu nerăbdare să întâmpinăm echipa talentată de Imunomedică la Galaad, astfel încât să putem continua să avansăm acest nou medicament important în beneficiul pacienților cu cancer din întreaga lume."

Dr. Behzad Aghazadeh, președintele executiv al Imunomedicii, a declarat:&„Suntem foarte încântați că Galaadul a recunoscut valoarea Trodelvy - medicamentul a început să joace un rol important la pacienții cu cancer de sân triplu negativ metastatic (mTNBC) și are potențialul pentru a ajuta alte tipuri de cancer în viitor. Pacienți. Suntem încântați de oportunitățile viitoare, deoarece vom lucra cu Gilead pentru a ne avansa misiunea comună de combatere a cancerului. Lucrând cu Galaad, avem ocazia să ne accelerăm progresul și să îmbunătățim îngrijirea pacienților care au nevoie de noi terapii."