Inhibitor Duvroq (daprodustat): eficacitate semnificativă și siguranță ridicată!--2/2

daprodustat este primul inhibitor oral de HIF-PH care a demonstrat o eficacitate clară în comparație cu ESA în populația ITT (inclusiv pacienții fără dializă și pacienții dializați) și nu a crescut riscul cardiovascular în analiza MACE.

Dr. Hal Barron, director științific și președinte al cercetării și dezvoltării GSK, a declarat: „Peste 700 de milioane de oameni din întreaga lume suferă de boală cronică de rinichi, iar aproximativ o șapte dintre ei au anemie. Pe baza cercetărilor științifice ale câștigătorilor Premiului Nobel, credem în ASCEND. Datele proiectului arată că daprodustat are potențialul de a schimba tiparul de tratament al acestor pacienți."

Pe lângă studiile ASCEND-D și ASCEND-ND, proiectul include și un studiu de dializă pentru evenimente (ASCEND-ID), un studiu de măsurare a calității vieții (ASCEND-NHQ) și un studiu de regim de dozare la trei săptămâni (ASCEND) pentru pacientii care tocmai au inceput dializa. -TD). Fiecare studiu al proiectului a atins propriul obiectiv primar sau comun, ceea ce indică faptul că tratamentul cu daprodustat poate menține nivelul Hb al pacienților dializați cu risc ridicat (studiul ASCEND-ID) și poate îmbunătăți semnificativ nivelul hemoglobinei (Hb) și viața pacienților fără dializă Calitate (studiul ASCEND-HQ), se poate oferi un nou regim de dozare (studiul ASCEND-TD).

Pe tot parcursul proiectului ASCEND, daprodustat este bine tolerat la pacientii care nu fac dializa si dializa. Incidența evenimentelor adverse în perioada de tratament (TEAE) a fost similară între grupurile de tratament. Pe parcursul programului ASCEND, cele mai frecvente evenimente adverse la pacienții tratați cu daprodustat au inclus hipertensiune arterială, diaree, hipotensiune arterială prin dializă, edem periferic și infecții ale tractului urinar.

daprodustat structura chimica

Anemia este frecventă la pacienții cu boală renală cronică (IRC), deoarece rinichii acestor pacienți nu mai produc cantități suficiente de eritropoietină, un hormon implicat în promovarea producției de globule roșii. daprodustat este un inhibitor oral de prolil hidroxilază factor inductibil de hipoxie (HIF-PHI), care inhibă prolil hidroxilaza sensibilă la oxigen (PH) poate stabiliza factorul inductibil de hipoxie (HIF), ducând la eritropoietina și transcrierea altor gene implicate în producerea de globule roșii. iar metabolismul fierului este similar cu efectele fiziologice care apar în corpul uman la altitudini mari.

HIF-PHI este o nouă clasă de medicamente care poate declanșa adaptarea organismului'la hipoxie și poate stimula măduva osoasă să producă mai multe globule roșii, beneficiind astfel pacienții cu anemie renală.

Duvroq a fost aprobat în Japonia în iunie 2020 și este potrivit pentru tratamentul anemiei renale cauzate de CKD la pacienții adulți. Aceasta este prima aprobare de reglementare din lume' pentru Duvroq, iar medicamentul nu a fost încă aprobat în alte părți ale lumii. În noiembrie 2018, Concord Kirin și GSK au semnat un acord de cooperare strategică de comercializare pentru Duvroq pe piața japoneză. Conform termenilor acordului, după obținerea aprobării de reglementare, Concord Kylin este singurul responsabil pentru distribuția Duvroq' pe piața japoneză.

Duvroq poate reduce anemia renală și poate aduce beneficii pacienților prin stimularea măduvei osoase pentru a produce mai multe globule roșii. Medicamentul poate oferi un plan convenabil de tratament oral care poate evita provocările de administrare și cerințele de refrigerare ale stimulentului de eritropoietină de tip injectabil/eritropoietinei umane recombinate (rhEPO). În plus, Duvroq poate fi utilizat pentru pacienții dializați și non-dializați, ceea ce va oferi o opțiune de tratament mai convenabilă pentru tratamentul anemiei renale.