Pfizer și Merck's Bavencio + Terapia combinată Inlyta este aprobată de NICE în Marea Britanie!

Institutul Național de Sănătate și Optimizare Clinică (NICE) a recomandat recent utilizarea Merck (Merck KGaA) și Pfizer (Pfizer) terapia anti-PD-L1 Bavencio (avelumab) și a tirozin kinazei în Serviciul Național de Sănătate (NHS) Inlyta (NHS) regimul medicamentos combinat axitinib), tratamentul de primă linie a pacienților adulți cu carcinom renal avansat cu celule renale (CCR).

Programul va fi finanțat prin Cancer Drug Fund (CDF). Anterior, combinația Bavencio + Inlyta a fost aprobată să fie oferită prin programul Acces timpuriu la medicamente (EAMS) din august 2019, care a permis mai mult de 150 de pacienți din Marea Britanie să primească tratament timpuriu.

Deși s-au înregistrat unele progrese în ultimii ani, prognosticul pacienților cu CCR avansat este încă foarte slab, cu o rată de supraviețuire de 5 ani de doar 12% și sunt necesare urgent mai multe opțiuni de tratament.

Bavencio + Inlyta este o terapie combinată cu GG; imunitate + care vizează" printre care: Bavencio este un inhibitor al punctului de control imun împotriva PD-L1, iar Inlyta este un anti-angiogenic vizat de VEGF TKI, complementul celor două medicamente Mecanismul de acțiune vizează două căi cheie pentru creșterea tumorii.

În Statele Unite și Uniunea Europeană, combinația Bavencio + Inlyta a fost aprobată în mai și, respectiv, în octombrie 2019, pentru tratamentul de primă linie a pacienților cu CCR avansat. De menționat este faptul că în aprilie și septembrie a aceluiași an, combinația dintre terapia Merck anti-PD-1 Keytruda și Inlyta a fost aprobată în Statele Unite și, respectiv, în Uniunea Europeană, pentru tratamentul de primă linie a pacienților cu pacienți avansați CCR.

Datele din studiul Fazei III JAVENLIN Renal 101 au arătat că la toate grupurile de risc prognostic (indiferent de starea PD-L1), combinația de Bavencio + Inlyta a redus semnificativ riscul de progresie sau deces al bolii cu 31% în comparație cu sunitinib Rata generală de răspuns (ORR) a fost aproape dublată (52,5% față de 27,3%). În prezent, studiul este în desfășurare pentru a determina beneficiul global de supraviețuire.

Profesorul Amit Bahl, consultant oncologic medical, specializat în carcinom cu celule renale, a declarat:" Această recomandare pozitivă de la NICE oferă o opțiune de tratament eficientă și bine tolerată pentru pacienții cu carcinom cu celule renale avansate. Rezultatele studiului randomizat în faza III au confirmat Beneficiile Bavencio + Terapia combinată Inlyta în termeni de supraviețuire fără progresie și rata de remisie obiectivă."

Inlyta, dezvoltat de Pfizer, este o terapie orală concepută pentru a inhiba tirozin kinazele, incluzând receptorii 1, 2 și 3 ai factorului de creștere endotelială vasculară, care poate promova creșterea tumorii, angiogeneza și progresia cancerului (tumora s-a răspândit). In Statele Unite si Uniunea Europeana, Inlyta este aprobata pentru tratamentul a doua linie a CCR avansate.

Bavencio a fost dezvoltat de Merck. Medicamentul aparține imunoterapiei tumorale PD- (L) 1. Acesta este un tip de imunoterapie tumorală în prezent foarte așteptat. Acesta își propune să utilizeze propriul sistem imunitar pentru a rezista cancerului prin blocarea căii de semnalizare PD-1 / PD-L1 ucide celulele canceroase și are potențialul de a trata multe tipuri de tumori.

În noiembrie 2014, Pfizer și Merck au semnat un acord de 2,85 miliarde USD pentru a intra în câmpul PD- (L) 1. Până în prezent, indicațiile aprobate de Bavencio includ: (1) tratamentul carcinomului cu celule Merkel metastatice pediatrice și adulte (mMCC) cu vârsta de 12 ani și peste; (2) tratamentul evoluției bolii în cursul sau după chimioterapia care conține platină Pacienți cu carcinom urotelial avansat sau metastatic local (UC); (3) Pentru tratamentul bolii locale avansate sau metastatice care a progresat în termen de 12 luni de la primirea chimioterapiei care conține platină înainte de operație (terapie neoadjuvantă) sau după intervenția chirurgicală (terapie adjuvantă) pacienți cu UC. (4) Bavencio + Terapia combinată cu Inlyta este tratamentul de primă linie a pacienților cu carcinom cu celule renale avansate (CCR). (5) Este utilizat pentru tratamentul de întreținere a pacienților cu UC avansat local sau metastatic, care nu au progresat în chimioterapia care conține platină în prima linie. Indicația a fost aprobată la sfârșitul lunii iunie 2020.

De menționat este faptul că Bavencio este prima imunoterapie aprobată de FDA din SUA care are un beneficiu general de supraviețuire (OS) semnificativ în studiul clinic de față III al tratamentului de întreținere UC. Datele din studiul de faza III JAVELIN Bladder 100 au arătat că, în comparație cu îngrijirea standard, Bavencio combinat cu tratamentul de întreținere standard de primă îngrijire a crescut mediul OS cu 50% (21,4 luni față de 14,3 luni).