Rinvoq (upadacitinib): eficient la pacienții cu implicare axială

AbbVie a anunțat recent inhibitorul oral JAK1 Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, o dată pe zi) la întâlnirea din 2021 a Colegiului American de Reumatologie (ACR). Două studii clinice de fază 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Noi rezultate post-analiză. Această analiză a implicat pacienți adulți cu artrită psoriazică (AP) activă care au fost afectați axial. Implicarea axială a fost evaluată de investigator și determinată pe baza rezultatelor raportate de pacient (indicele de activitate a bolii spondilitei anchilozante Bath [BASDAI] ≥ 4 puncte și chestionarul BASDAI 2 ≥ 4 puncte la momentul inițial).

Analiza a arătat că: (1) În comparație cu grupul placebo, pacienții din grupul de tratament Rinvoq au prezentat un răspuns clinic mai mare în ceea ce privește implicarea axială în cele 24 de săptămâni de tratament în 2 studii; (2) În studiul SESECT-PsA 1, După 24 de săptămâni de tratament, comparativ cu grupul Humira (adalimumab), pacienții din grupul de tratament Rinvoq au prezentat și un răspuns clinic mai mare în ceea ce privește implicarea axială. Pacienții cu APs cu afectare axială se confruntă adesea cu provocări funcționale majore. Aceste date de analiză post-mortem subliniază potențialul Rinvoq de a ajuta mai mulți pacienți să-și controleze boala, inclusiv pe cei afectați de simptome axiale.

În plus, în săptămâna 24, grupul Rinvoq a arătat un răspuns numeric mai mare decât grupul Humira în ceea ce privește toate obiectivele BASDAI și scorul activității spondilitei anchilozante (ASDAS). În săptămâna 24, în comparație cu grupul Humira, pacienții din grupul Rinvoq au obținut un procent mai mare de îmbunătățiri importante clinic (CII) în ASDAS (69,8% față de 54,1%, p< 0,05).="" rezultatele="" analizei="" post-mortem="" sunt="" în="" concordanță="" cu="" datele="" anterioare="" bazate="" numai="" pe="" evaluarea="">

SELECT-PsA 1&2 analizează datele ulterior

În studiile SELECT-PsA 1 și SELECT-PsA 2, profilul de siguranță publicat de Rinvoq a fost în concordanță cu cel observat în studiile raportate anterior și nu au fost găsite noi riscuri de siguranță.

Directorul științific al AbbVie și vicepreședintele senior al R&D Thomas Hudson, MD, a declarat: „Aceste date completează în continuare multe dovezi și susțin Rinvoq ca o opțiune de tratament importantă care poate ajuta la reducerea manifestărilor artritei psoriazice. Ne angajăm în continuare să promovăm cercetarea asupra portofoliului nostru de produse pentru a ajuta la îmbunătățirea îngrijirii pentru mai mulți pacienți cu boli reumatice, inclusiv artrita psoriazică."

Artrita psoriazică (APs) este o boală complexă eterogenă cu manifestări distinctive ale bolii care se întind în mai multe zone, inclusiv articulațiile și pielea. În PsA, sistemul imunitar provoacă inflamație, ducând la leziuni ale pielii, durere, oboseală și rigiditate articulară asociate cu psoriazis. PsA afectează aproximativ 30% dintre pacienții cu psoriazis.

Ingredientul farmaceutic activ al Rinvoq esteupadacitinib, care este un inhibitor oral selectiv și reversibil JAK1 descoperit și dezvoltat de AbbVie. Este dezvoltat pentru a trata mai multe boli inflamatorii mediate imun. JAK1 este o kinază care joacă un rol cheie în patofiziologia multor boli inflamatorii.

Până în prezent, în Uniunea Europeană, Rinvoq 15mg a fost aprobat pentru 4 indicații: (1) pentru tratamentul pacienților adulți cu artrită reumatoidă (AR) moderată până la severă; (2) pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu artrită psoriazică activă (APs); (3) pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă (SA) activă; (4) pentru tratamentul pacienților adulți cu dermatită atopică (DA) moderată până la severă și adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste. În Uniunea Europeană, Rinvoq 30mg a fost aprobat pentru 1 indicație: este utilizat pentru tratarea adulților cu AD moderată până la severă sub 65 de ani.

În Statele Unite, Rinvoq 15mg este aprobat doar pentru 1 indicație: este utilizat pentru a trata adulții cu poliartrită reumatoidă (AR) moderată până la severă.

În prezent, Rinvoq tratează colita ulcerativă (CU), artrita reumatoidă (RA), artrita psoriazică (PsA), dermatita atopică (AD), spondiloartrita axială (axSpA), Crohn Studiile clinice de faza 3 ale bolii En' (CD) și arterita cu celule gigantice (GCA) sunt în curs de desfășurare.